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pauldong

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楼主

发表于 2016-4-3 11:05 |显示全部帖子 |倒序浏览 |打印

讨论国家对细胞治疗及细胞制备监管层面未来可能的做法

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沙发

发表于 2016-4-5 22:36 |显示全部帖子

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但是我觉得CAR-T虽然个体化，但是细胞培养的过程和质量控制要求差别不是特别大，未来做好试剂盒，也是需要在一个标准的GMP实验室里培养和进行质控。如果每个医院都建一个这样的实验室，监管起来就困难，很难保证细胞质量的稳定性，而且造成资源浪费、产能过剩，这种个体化的细胞制备不是也可以在区域性制备中心里制备的吗

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