细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。
  n- x. G* U3 R, h$ V' h1、目的
- F! N2 v4 a' ]2、计划概述1 n9 c3 U0 T& D" E5 y6 p
3、人员确认
& x% o1 o/ O5 I8 m4、培训确认7 ]4 _$ f" f' q; N
5、物料确认
( B9 z. e# C/ }" e! p# {; }6、设备确认
7 Q  J, ]. x3 [7、文件确认
2 f! ], @% B  V" |8、工艺确认
2 l8 h& \# H% M% s0 H) l9、偏差处理
% y) g4 I( l3 q$ m3 }/ j0 ~" I10、验证报告
- y  D, U# J; L2 ^( f大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

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0 e8 V* m& T1 i1 K& y, N3 b2 L4 z& D2 y9 h: G) [0 {- n7 G* l
查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

回复 hengton 的帖子- b" ?% d4 j: D' s2 _

! Z1 A  s- B7 i: O0 c2 x" X( r我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子& _& c! H! Z" _& u# b: A3 J
4 Z0 m9 y* t  ^0 j3 C3 e& k; Z
请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

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3 c7 t+ Y' Q" F0 I' W/ P& Q
/ k0 o4 l/ F0 Z; t4 r不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。