细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

lgfffancy

回复 hengton 的帖子( `& y) o9 T% t1 _/ ~- S8 Q& _
8 r4 r9 K/ ^/ J/ ^- N/ E; V
不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子
3 i! m. @' P4 g
: A. j6 Z5 _* ~; ~! M5 [请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

我的小宝贝

回复 hengton 的帖子
4 {6 g" U* _8 ~- k$ M6 s; C% ]; n2 i) j
( b$ I, p0 D' f4 p我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

hengton

回复 lgfffancy 的帖子5 L8 H- ^( y2 [5 F2 q1 e' b

1 o" P0 S/ v5 b2 G# V9 q- [查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

说一下大概结构吧。
- X# c+ l5 M( }: Y, x2 N) n) h$ I4 ^1、目的' @5 M! ?! [/ c  K* a5 Z' r
2、计划概述4 G6 Y$ p( t, x- j! C# M2 k1 |
3、人员确认
6 Z7 i3 `) }6 w& l# b! o; e- M4、培训确认
% |8 ?" r- N! J$ b3 M. _, H5、物料确认
, }6 h9 Z+ Z$ i; M0 i6、设备确认3 R& Q+ V' j" R7 s8 J& s
7、文件确认) W1 U/ V& {  p' q4 ^+ u& S9 V
8、工艺确认
) v) v  g1 k0 E1 u- V5 x; v; e' p3 q9、偏差处理
$ t& _9 e6 f2 ?' C% g10、验证报告
. t  O7 D) R% w4 @9 j8 i4 D大概结构就这样。具体的细节补充就行。