细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。
5 E8 @+ f# b4 n" P1、目的4 B. k9 Q: Z3 }. i! t4 l* W
2、计划概述/ Z/ T7 S3 Z+ p; k
3、人员确认
- h3 l* W) B, k2 w4、培训确认
) ?2 Y8 o4 U0 o) t0 V5、物料确认
* X; Y+ n$ l/ g7 I- {% _6、设备确认% F& M4 q0 E: `3 @' A
7、文件确认8 o% [0 N+ v) K6 |4 O
8、工艺确认0 A  k, @! W7 C5 N
9、偏差处理
( x( r$ ^& m4 ^+ R' l6 L10、验证报告$ {# {( c  s8 h- {) @
大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

回复 lgfffancy 的帖子& \; `. n- U1 X$ H# F
( p3 J2 _( n' l9 c* H. T
查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

回复 hengton 的帖子. H- d: [# J! W/ h: H7 @

- D7 P/ f1 t- O, s+ g8 R我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

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* ~9 \  P& ~' n) R) G, ~8 V; V: o) O* S* ^' D+ u
请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

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7 D. w+ p  @8 o
  [! S- w5 u  K; _1 [  e& }* r% L; Q不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。