细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。
" O) [3 [" C( U" t: q2 L5 @1、目的
8 U* m5 i+ i- F5 a& {3 E2、计划概述- i  `8 b6 y6 D8 t0 r3 i
3、人员确认% U8 m  [3 L0 `0 l" N" v' m' h9 A
4、培训确认
2 O: K  X! V+ b0 z- X5、物料确认% n, F. b. R% m+ C* c" X
6、设备确认
  u9 `' U+ A5 h7、文件确认
, x7 r$ j  R; `; \$ N8、工艺确认; \3 k4 N9 t, \0 T% }3 X
9、偏差处理9 t# I( c% b; Z, B" D
10、验证报告
( Q8 S' a6 o/ r+ Q: f$ i大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

回复 lgfffancy 的帖子+ R+ y2 C* e5 S: ^, t( l

+ Z' e, d7 Z. M* a9 o查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

回复 hengton 的帖子2 j( R+ N+ Z' s2 z% p# |, G
6 s7 {; E  L6 n
我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子$ w1 ]8 U1 \% D( D4 m- O. R5 P) D  c

% i1 m- j% d  z0 R+ p请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

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" `4 r+ _( s2 _/ B7 i不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。