细胞培养的工艺验证怎么做？

pauldong

很多标准和规范都规定细胞培养的各个环节都要经过验证，物料、设备、生产工艺……，请教一下细胞培养的工艺验证怎么做，大家有做过的分享一下成熟经验。多谢！

hengton

说一下大概结构吧。6 o3 Y8 z$ _9 Q
1、目的
) c" P. G& B$ L7 ]1 j3 d2、计划概述
9 {9 h# Y& x$ L4 ~: R* t+ p3、人员确认4 p2 I2 Z- ^- t
4、培训确认1 b% j& T5 R& z( B; j
5、物料确认
1 \% ^* ~1 o& z2 f7 w: V' l: v' B6、设备确认
7 Q$ b" ~: z- i9 r9 T# I, V7、文件确认. |+ Y6 u5 Z. F: p! h
8、工艺确认
+ o& J% S2 @' O$ n9、偏差处理1 F/ A9 @+ m+ e7 {  {
10、验证报告8 _' A  M# n. f+ b5 y
大概结构就这样。具体的细节补充就行。

lgfffancy

细胞培养质量控制体系 这本书可以参考

hengton

回复 lgfffancy 的帖子  L% v2 q' _' o! H* z
8 [8 Q; _+ S9 R  X7 N) _# v! S
查无此书，是否能提供下载链接或者购买链接。上传那就更好了

我的小宝贝

回复 hengton 的帖子6 T' O3 K- w3 X9 u( ~
5 c# P  |# B1 c3 R) Y, J
我们正在做此验证，这个内容我们参考一下，谢谢，自己再补充一些。

我的小宝贝

回复 lgfffancy 的帖子
4 c+ d: l+ N( L4 I2 v8 }4 w3 s
  r8 L# r) E/ d  D- e- v, q6 w请问这本书在哪儿有售还是电子版的？

lgfffancy

回复 hengton 的帖子2 b! _' N* n* y' @% D& M& r
! _* T0 W- q+ K
不好意思，我记错了，貌似我以前在一本将细胞培养技术方面的书中提到了细胞质量控制。