求教不合格细胞制剂如何处理

hengton

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1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。
+ K, O4 q! U5 W  b1 q* X2、确定是不合格瓶，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。
$ N# `4 q& u; m& h2 H" O; g6 o- n) J3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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原则上是，找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。( `/ |  K5 l4 T1 f9 I' [- i
分析时按人机料法环进行就可以了。, {4 B2 ^3 E- l
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要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

hengton

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2、确定是不合格品，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。4 x0 F+ V* V* I" ~
3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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- q1 b2 N& ]( q/ j; K$ q, f原则上是：找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。0 A/ n( }+ {5 D% d
分析时按人机料法环进行就可以了。/ S# @* p2 }, `7 ?$ U
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要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。