求教不合格细胞制剂如何处理

杏色玻璃

如题 对于不合格制剂或者剩余的细胞制剂该如何处理？

hwlightning

你这样表述不是很清楚9 l4 _, G5 m) b6 @# m% }( i
1、不合格的制剂？你是怎么评判制剂合不合格？如果是污染，那肯定是销毁后再重新培养一份，其它的不合格就得根据情况看了。
+ X8 h* G1 D7 N: \$ o+ b, b2、怎么还会有剩余的细胞制剂？如果实在有剩余的你可以冻存起来~~~~

hengton

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; z. {+ f( n7 H: G+ o& s: J% l' V# g) `3 P2 S, |0 z5 j, b) n
1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。
: ?& O( w& v! R, \, O! f2 F2、确定是不合格瓶，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。
  @; ^/ ?6 J+ _3 U' N, l3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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0 n; p: ]( p. r' `9 x9 p9 ^" j# P& j  S7 K: a* W5 v1 {- ~
原则上是，找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。7 C' I% i, P! P  R  B
分析时按人机料法环进行就可以了。6 L: m1 b. a5 @. E+ r- `

' e, ]1 {9 e) f- \6 ]' O  g要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

hengton

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/ d1 h/ j  ?: k. l" m0 h回复 杏色玻璃 的帖子- R- Q: L" E' l/ y- X/ W( f: M

8 R% L) I- a% \0 Z8 C6 b1、判断不合格品的根据是什么，启动实验室调查OOS。根据调查原因进行处理。
( Y  D7 m  a2 A6 Q* H3 P9 T6 ?2、确定是不合格品，按偏差处理，提出紧急处理和预防措施，避免再次发生。如发现是某种物料问题，则该物料停止使用等等。根据调查结果决定是否需要进行流程的变更，一般都会有的。
+ m+ Q# c; U# p) ?4 x3、细胞制剂如何处理？如果OOS跟偏差处理结束，不合格细胞制剂填写废弃申请及记录，按医疗废弃液，浸泡84后交由医疗垃圾处理的公司；未完成处理，还不能确定标本是否不合格，可隔离该培养箱，取样也同样要专用生物安全柜。
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原则上是：找出实际不合格原因，判断原因是混淆、污染还是差错；根据原因采取措施。
# Z: G* F; A+ R; k1 D- x1 }6 \: @分析时按人机料法环进行就可以了。+ D/ O/ |5 K, c
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要不请我分析，给个机会赚点外快。玩笑而已。祝好。

杏色玻璃

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" g9 e/ S8 j* D$ A6 S/ H% o5 j
# g$ T5 k/ l) ?  `+ T, s哈哈 谢谢哈  比如说细胞培养时间太久发生老化，或者是细胞太多用不完，也没必要冻存的

杏色玻璃

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2 S: O# |6 u- ]0 @4 J
$ }% `; a6 D4 ?9 Y; U1 t# ?! j谢啦……明白了

zhangjieyctc

回复 杏色玻璃 的帖子6 O/ k% Z" K4 K5 s
( q% p( c* Q, T% u' \; `: o
不知道你说的“处理”是什么意思，可以简单的理解为按医疗垃圾处理，或者理解为调查评估之类的，前者很简单，就按医疗废弃物处理就可以了，后者的话就相对复杂点

杏色玻璃

回复 zhangjieyctc 的帖子/ v1 r9 n' y& {& S
) n7 ^1 v/ N9 V* Q) Y: p8 |0 L
恩 了解了谢谢哈