请教有关造血干细胞分离及保存问题

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) N1 V9 V" I, R4 U请问哪位达人知道：' Q! b* L7 y" f" k- i5 n
1.造血干细胞密度梯度离心分离的话，国家法规对分离液有什么要求？
" @" w+ }! h3 i! D% U2.冻存的时候对于保护剂是否有规定？是怎么样的规定？+ j  s% ^& S$ M+ M6 P( E( a; A, W
自己查了半天的法律法规都没有看到有具体的要求。