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建立免疫细胞GMP实验室,对公司资质有没有什么要求? [复制链接]

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优秀会员 金话筒

楼主
发表于 2016-5-17 09:46 |显示全部帖子
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国家对当前的细胞免疫治疗没有明确的批准进行临床应用,仅仅是出于临床试验中,所以一切参照临床试验的相关规定执行!
0 `" K- ^3 V4 Z6 y, X* ~  S实际操作中,公司一般都会参照药品生产的GMP标准去进行实验室的设计、建设和运行,其中和药品生产环节有差异的地方,则需要企业根据自身的实际情况自行把握了!
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