建立免疫细胞GMP实验室,对公司资质有没有什么要求？ - 免疫细胞治疗专区干细胞之家

干细胞之家 - 中国干细胞行业门户第一站 › 干细胞之家论坛 › 免疫细胞治疗专区 › 建立免疫细胞GMP实验室,对公司资质有没有什么要求？



免疫细胞治疗专区	欢迎关注干细胞微信公众号

返回列表

查看: 21591\|回复: 2	go 建立免疫细胞GMP实验室,对公司资质有没有什么要求？ [复制链接]

yhhhh

新手上路

Rank: 1

积分: 2
威望: 2
包包: 19

楼主

发表于 2016-5-17 09:32 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

或者还有其他需要注意的事项吗？能介绍具体流程最好

已有 1 人评分	威望	包包	收起理由
细胞海洋	+ 1	+ 5	欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 1 包包 + 5 查看全部评分

收藏0 分享0 顶0 踩0

回复引用

举报返回顶部

veda327

中级会员

Rank: 3 Rank: 3

积分: 349
威望: 349
包包: 1491

优秀会员金话筒

沙发

发表于 2016-5-17 09:46 |只看该作者

国家对当前的细胞免疫治疗没有明确的批准进行临床应用，仅仅是出于临床试验中，所以一切参照临床试验的相关规定执行！1 F5 N* N$ s: C& w
实际操作中，公司一般都会参照药品生产的GMP标准去进行实验室的设计、建设和运行，其中和药品生产环节有差异的地方，则需要企业根据自身的实际情况自行把握了！

已有 1 人评分	威望	包包	收起理由
细胞海洋	+ 5	+ 15	欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 5 包包 + 15 查看全部评分

回复引用

举报返回顶部

小刘

高级会员

Rank: 4

积分: 1006
威望: 1006
包包: 4400

金话筒优秀会员帅哥研究员美女研究员小小研究员博览群书热心会员积极份子

藤椅

发表于 2016-5-17 11:11 |只看该作者

这个一般要有的，比如GMP设计使用的板材都要通过国家消防安全通过的材料，而不是随便去拉点材料去干的，还有设计人员的资质也有要求，不能随便找个搞土建的人员去设计GMP实验室啊，设计时要考虑安全措施，消防措施，因为建好后要符合国家标准，而不是你想怎么建就怎么建，到时时间如果出现问题找谁啊，是你们使用方的责任还是施工方的责任，这个就扯不清楚了，所以一定要找有资质的公司做，以后哪怕有问题也跟你们没多大关系，所以谨慎选择，望采纳

已有 1 人评分	威望	包包	收起理由
细胞海洋	+ 8	+ 20	欢迎参与讨论

总评分: 威望 + 8 包包 + 20 查看全部评分

回复引用

举报返回顶部

‹ 上一主题|下一主题 ›

返回列表

关闭安全验证

建立免疫细胞GMP实验室,对公司资质有没有什么要求？ [复制链接]

浏览过的版块

关闭 安全验证

建立免疫细胞GMP实验室,对公司资质有没有什么要求？ [复制链接]

浏览过的版块

关闭安全验证