关于内毒素制剂灵敏度的调查··

quanquan326

请问各位同仁，制剂出厂时进行的内毒素检测的灵敏度是多少的？0.06还是0.25EU/ml.因为我司0.06EU/ml的内毒素断货了，想改用0.25EU/ml的。

quanquan326

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或者各位有没有lozan0.06EU/ml的内毒素现货提供谢谢

小刘

你用的是厦门鲎试剂厂生产的吗，他们提供的规格有好几种，你也可以进行定量稀释，用三级水进行稀释，涡旋震荡器混匀就行，因为你说的0.06EU/ml我还是第一次听说，我们一般用0.5或者0.25EU/ml的，你先找找看，如果实在没有卖0.06的，你就用0.5的按内毒素标准品进行稀释就行，呵呵，望采纳

quanquan326

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我们用的是lozan 的内毒素检测管，如果可以用0.25的稀释，用什么水进行稀释？

quanquan326

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: _% ~6 O8 @+ s& ?8 f7 X2 o我们用的是lozan 的内毒素检测管，如果可以用0.25EU/ml 的内毒素检测管（一只注射0.25ML样品），如何进行稀释达到0.06EU/ml的灵敏度？或者可以直接多一些样品量达到达到0.06EU/ml的灵敏度麽？望赐教谢谢！

quanquan326

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. R- `2 s- h& [  g* z等于说我现在用0.25EU/ml 的内毒素检测管（原本一只注射0.25ML样品），我想达到0.06EU/ml 的灵敏度，我注射0.06/(0.25*0.25)=0.96ml的检测样品量，可以达到0.06的灵敏度吗？

小刘

你也可以用标准品稀释，你用的厂家我不认识，厦门鲎试剂厂是比较出名的，鲎的选择又有东方鲎和西方鲎，看他们用的哪个厂家的，你也可以在网上找找，然后稀释的话用灭菌用注射用水或者三级水就行。

yingfeixiang

美国ACC的内毒素检测试剂盒，用的是0.25EU/ml的，还有0.06EU/ml0.03EU/ml的呢，你可以采购试试，内毒素行业的领军者，绝对满足你的要求。

caifeizi

我以前公司用的是厦门鲎试剂实验厂的内毒素检测试剂，有0.06/ 0.125 /0.25 /0.5  EU/ML的灵敏度。% H* B, {7 V( L9 \) v2 K
具体看你们公司的制剂的用途和用药方式，根据法规标准确定内毒素限值后才能决定用哪种灵敏度的试剂。
8 h, q: j6 l: I: s这个不能随意更改，不过能证明符合你们制剂要求就行了。