FDA免疫细胞治疗批准情况

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   免疫细胞治疗在美国的发展——摘录自曹雪涛院士语录。+ C6 ?) {* I7 x9 k

4 I0 L/ ?* d* k  K2 w7 m) Q- B; f; ?' C/ V1995年，美国FDA批准首个肿瘤免疫治疗的药物IFA-α2、Roferon-A。2 O3 Y5 c2 F* {+ {$ [* g
               适应症：治疗ⅡB/Ⅲ期黑素瘤。
; L3 Q# c$ R. T1 }! r6 ]' |& t2004年，FDA批准首个抗肿瘤血管生成药物，抗VECF单克隆抗体Avastin。# I1 i3 D. b" B9 N% x
               适应症：转移性大肠癌的一线治疗，后批准用于治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌及HER2阴性乳腺癌。& r# I% z! L0 B2 f3 N1 A
2010年，由FDA批准正式上市的首个肿瘤疫苗，美国Dendreon公司生产的Provenge；是一种自身DC提呈肿瘤抗原多肽疫苗。- p' z. Y+ Y9 |1 z4 v4 F6 \# a; B
                适应症：晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌患者。
' M% J/ r8 r/ C; i/ R' ]. i/ w2011年，美国FDA批准上市一种特异性中和人CTLA4的全人源单克隆抗——易普利姆玛（Ipilimumab）。$ {; I4 F" i1 `2 x9 q" e
               适应症：治疗晚期黑素瘤。
' t' a5 d: ]' H# i) T$ ]8 A/ m2014年，美国FDA批准的特异性结合T细胞表面孕PD-1受体的抗体类药物，分别叫做Pembrolizumab与Nivolizumab。
& M; b" t9 P8 b9 V               适应症：黑素瘤、肺癌及结肠癌的治疗。8 |/ ^8 [! a8 i, X9 n/ K% }

% J' T6 H! }) [( R/ Y& K   每个准入临床的治疗，在肿瘤免疫治疗研究历史上的重大突破，不仅鼓舞了肿瘤免疫治疗研发人员，更增强了人们对于攻克肿瘤的信心。
' E7 T8 }* f  I+ F   我过的免疫治疗希望能早日开放，加快临床应用准入速度，尽早造福中国人。同时希望尽快完善相关法律法规，保证受试者的权益最大化。