FDA免疫细胞治疗批准情况

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   免疫细胞治疗在美国的发展——摘录自曹雪涛院士语录。3 _9 s7 c2 M4 N; K0 R% G6 f
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1995年，美国FDA批准首个肿瘤免疫治疗的药物IFA-α2、Roferon-A。2 p; u" Y1 N! V' d  R( g2 P
               适应症：治疗ⅡB/Ⅲ期黑素瘤。. k9 g1 m* \, G4 s- U
2004年，FDA批准首个抗肿瘤血管生成药物，抗VECF单克隆抗体Avastin。
0 A% f, |5 O" D) B* j" s" E( k               适应症：转移性大肠癌的一线治疗，后批准用于治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌及HER2阴性乳腺癌。2 x2 J, m/ Y! N3 q4 A% Q6 M( d; r
2010年，由FDA批准正式上市的首个肿瘤疫苗，美国Dendreon公司生产的Provenge；是一种自身DC提呈肿瘤抗原多肽疫苗。
& S/ t$ Z- }, k# U0 z, `( }* ]+ h                适应症：晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌患者。
3 z8 q; B8 E  p/ j2011年，美国FDA批准上市一种特异性中和人CTLA4的全人源单克隆抗——易普利姆玛（Ipilimumab）。5 }2 I! B1 F1 H8 M
               适应症：治疗晚期黑素瘤。( k: K# ~1 R( t+ j: U, A
2014年，美国FDA批准的特异性结合T细胞表面孕PD-1受体的抗体类药物，分别叫做Pembrolizumab与Nivolizumab。) C  E; N( O+ `  t1 h
               适应症：黑素瘤、肺癌及结肠癌的治疗。
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   每个准入临床的治疗，在肿瘤免疫治疗研究历史上的重大突破，不仅鼓舞了肿瘤免疫治疗研发人员，更增强了人们对于攻克肿瘤的信心。
0 M7 M9 l+ z$ x" [   我过的免疫治疗希望能早日开放，加快临床应用准入速度，尽早造福中国人。同时希望尽快完善相关法律法规，保证受试者的权益最大化。

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米国的精准医疗是实实在在的造福人们，而我国的政策法规不完善，监管部门的睁一只眼闭一只眼造就现在市场的鱼龙混杂，利益当头，全然不顾病患的感受，反而将这么伟大的技术叫停，这是要让患者等死吗！真的希望国家能够尽快加强对此行业的监管和完善，真正做到让利于民，造福于民。