FDA免疫细胞治疗批准情况

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   免疫细胞治疗在美国的发展——摘录自曹雪涛院士语录。
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, \! [" s) `& x6 _. p/ L1995年，美国FDA批准首个肿瘤免疫治疗的药物IFA-α2、Roferon-A。
* u+ a& F% _$ R9 ~" }               适应症：治疗ⅡB/Ⅲ期黑素瘤。
, m% q) z" l4 a" G1 ]2004年，FDA批准首个抗肿瘤血管生成药物，抗VECF单克隆抗体Avastin。0 f3 N* G9 L" y% T" ~+ o- f
               适应症：转移性大肠癌的一线治疗，后批准用于治疗非小细胞肺癌、肾细胞癌及HER2阴性乳腺癌。+ h; x; u( D. j- V. r
2010年，由FDA批准正式上市的首个肿瘤疫苗，美国Dendreon公司生产的Provenge；是一种自身DC提呈肿瘤抗原多肽疫苗。
- F! b* p6 h- E9 P                适应症：晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌患者。# [5 V5 R3 S( [( n0 o- d
2011年，美国FDA批准上市一种特异性中和人CTLA4的全人源单克隆抗——易普利姆玛（Ipilimumab）。
( F" K# G. M9 E9 L9 }" n& y9 K               适应症：治疗晚期黑素瘤。
4 q( t$ t3 q. ?% r2 E! R! q2014年，美国FDA批准的特异性结合T细胞表面孕PD-1受体的抗体类药物，分别叫做Pembrolizumab与Nivolizumab。4 S) n) h( y: J  h
               适应症：黑素瘤、肺癌及结肠癌的治疗。0 m9 a# Q$ G) i, ^4 G3 {2 u& C

: P* h0 R0 E* K# f" h9 m3 b   每个准入临床的治疗，在肿瘤免疫治疗研究历史上的重大突破，不仅鼓舞了肿瘤免疫治疗研发人员，更增强了人们对于攻克肿瘤的信心。
; J0 L; w% |5 ]1 ~# l   我过的免疫治疗希望能早日开放，加快临床应用准入速度，尽早造福中国人。同时希望尽快完善相关法律法规，保证受试者的权益最大化。

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米国的精准医疗是实实在在的造福人们，而我国的政策法规不完善，监管部门的睁一只眼闭一只眼造就现在市场的鱼龙混杂，利益当头，全然不顾病患的感受，反而将这么伟大的技术叫停，这是要让患者等死吗！真的希望国家能够尽快加强对此行业的监管和完善，真正做到让利于民，造福于民。