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cik细胞制剂到底可以放多长时间   [复制链接]

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楼主
发表于 2017-5-25 16:01 |显示全部帖子
细胞制剂的有效期,仅仅考虑细胞活性,是不全面的。

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沙发
发表于 2017-5-26 08:31 |显示全部帖子
回复 剡溪兰客 的帖子! Z- k" E6 C& v3 h4 g6 z

* F4 t  s+ J7 l+ z) w/ k不同的细胞制剂,有不同的有效期。1 _9 ~& c2 f2 v
确认有效期,前提是,细胞本身、添加试剂、运输条件。7 [5 c2 g* ~! G/ D8 d1 y) ^9 ~
本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。: U9 T  a( B& Q4 [1 m
最基本的验证项目,活性、细胞数、细胞堆积度。
4 {6 v% R# h' G9 W7 Y' S' u严格来说,还要检查杀靶率。
) b& ?$ E7 E! w$ \( ^4 |更严格的,要经过稳定性试验来验证的。* |6 X& a+ W' r  ?
如果细胞制剂,你就当个技术或者以前的管理模式,有效期就简单的多。
9 W2 E7 I. p& p6 y0 G( L& a4 S0 E如果当成药品来搞,要复杂,严格的多。
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