|

- 积分
- 158
- 威望
- 158
- 包包
- 935
|
回复 剡溪兰客 的帖子
- }1 D2 |# a# ~. |( P( ]% v" y7 ^/ F) |
不同的细胞制剂,有不同的有效期。/ c6 ` o5 r9 ~8 F
确认有效期,前提是,细胞本身、添加试剂、运输条件。
! |! E5 K! K% I/ ~* S: {8 J/ F/ y6 ~本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。
0 A. | z9 C3 O4 L! w# v最基本的验证项目,活性、细胞数、细胞堆积度。
) ~) |5 M9 `% A* X严格来说,还要检查杀靶率。9 L% O$ X) X; k& X" @. l: ?
更严格的,要经过稳定性试验来验证的。8 p+ y: G; R" ~
如果细胞制剂,你就当个技术或者以前的管理模式,有效期就简单的多。# @9 U1 [4 s; [, T4 k' p
如果当成药品来搞,要复杂,严格的多。 |
|