cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子
+ q; C2 a7 e% N2 H7 c$ f$ d. n5 s, K2 w% [' Q& E/ c# b
加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

回复 剡溪兰客 的帖子( A% V% u+ y0 ]& @0 M2 ?9 e9 `

1 X; e  v* F) Y; r# A5 _当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子/ S4 ~( q5 z3 o! H6 V  [3 D

5 v' e; X! r2 V5 E4 t好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

回复 细胞之家 的帖子7 F* i7 z- Y/ M, V+ U4 @+ b. K
8 w. g5 r1 F) }7 i# Q
那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

回复 剡溪兰客 的帖子
; P8 b% G$ L8 a" j6 `/ F: V: y; B3 m' t% c, z9 a
不同的细胞制剂，有不同的有效期。  J# P+ g1 s1 B9 ?
确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。
" U: x- n; ~7 m本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。! D" L; e( F5 a, |
最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。
  p" T, [/ K$ r3 ^严格来说，还要检查杀靶率。# W  F) f" w  r* g/ [8 B- w4 T
更严格的，要经过稳定性试验来验证的。# |- K5 W2 p+ s
如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。
3 J) Z9 c& V, Z3 w5 b$ A如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助