cik细胞制剂到底可以放多长时间

剡溪兰客

如题，cik细胞发放后，到底可以放置多长时间。尽快回输就不用回答了，谁都知道的。我做过2，4，6个小时回输的实验，活率能在90%以上，没什么问题。以前基本在3h左右回输。有人做过验证吗？时间更加久的，求讨论

伊诺强

看制剂里面添加什么东西，目前12小时问题一般不会太大

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子
! E  j7 h; D7 }; ^7 U; n, E4 H$ N8 m$ X
加什么呢，一般都是hsa，你有验证吗？回输

伊诺强

回复 剡溪兰客 的帖子
2 I5 f% K8 R. l5 q! Y. Q% g$ j  e; `- [# i3 B
当然有验证，这跟细胞量、hsa添加量、保存运输环境等等都有关系

剡溪兰客

回复 伊诺强 的帖子
4 b7 M; c6 |9 k8 e% [3 ~6 Q/ d9 b* B6 Y( Y- W2 Z' o. x" r3 j
好的，谢谢你，厉害的。这个验证有意义的

细胞之家

细胞制剂的有效期，仅仅考虑细胞活性，是不全面的。

剡溪兰客

回复 细胞之家 的帖子, `2 {* Q6 f7 o! h; ?# d
8 F* [* ^  b: y5 i( p
那么你认为细胞制剂的有效性是多久？

只因偶然

超过8个小时，细胞就会沉降成团无法回输了吧

细胞之家

回复 剡溪兰客 的帖子+ s% _- K0 h* G5 e; J1 S9 |
$ X: v5 Z4 @: r( j) D0 P
不同的细胞制剂，有不同的有效期。2 r& X0 @$ d: U4 ~1 ]
确认有效期，前提是，细胞本身、添加试剂、运输条件。
2 u8 G7 Q* |4 \* D$ t本身这一系列需要模拟操作。来验证细胞的有效期。
& D% c! f5 k* C& P/ w最基本的验证项目，活性、细胞数、细胞堆积度。% z, T! w3 V) b9 U
严格来说，还要检查杀靶率。
$ ]6 _' Y' q; r更严格的，要经过稳定性试验来验证的。
) f3 U/ p! b7 x3 ?如果细胞制剂，你就当个技术或者以前的管理模式，有效期就简单的多。7 _8 B3 u: v  t3 v# P& B8 a
如果当成药品来搞，要复杂，严格的多。

阿秀哥

我们公司制定的时间是8小时，每小时都做一次检测验证，8小时后细胞活率就下降的比较厉害一点了。希望对你有帮助