完全缓解近 3 年！Kite TCR- T 疗法展现积极前景

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完全缓解近 3 年！Kite TCR- T 疗法展现积极前景, x0 U2 [- f2 F# _5 y( t3 P# c
来源:药明康德 / 作者: / 2017-08-18
9 N: e' C; d. P+ n+ ~, D* v+ a9 b今日，前沿细胞疗法新锐公司 Kite Pharma 公布了其创新 TCR- T 细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所（NCI）合作的研究表明，TCR- T 疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗的希望。; X2 B$ F! h" l. p, n
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Kite 以业内 CAR- T 疗法的先驱者之一而闻名，其主导的 CAR- T 疗法 axicabtagene ciloleucel 已得到了美国 FDA 颁发的优先审评资格。不久前，美国 FDA 也决定不对该创新疗法的上市做进一步的委员会评估，体现了对其的认可。如果一切顺利，这款疗法有望在今年上市，造福患者。
4 \( V5 X- T8 \6 N, \; a在 CAR- T 疗法之外，Kite 同时也在开发 TCR- T 疗法。TCR 是 T 细胞受体（T cell receptor）的缩写。在普通的 T 细胞上，这些受体能特异性地识别癌细胞表面或内部的靶点。在 Kite 的 TCR- T 疗法中，研发人员分离出内源的 TCR，并加以工程化改造，将其引入全新的 T 细胞，并输注回人体。这样一来，带有靶向癌细胞能力的 T 细胞数量将大增，有望对多种实体肿瘤与血液肿瘤进行识别与攻击。
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▲TCR- T 疗法的作用机理（图片来源：Kite 官方网站）, j" b. U! U6 a  B, I
本次收获积极数据的 TCR- T 疗法，靶向的是 MAGE A3 抗原。这种癌症抗原在膀胱癌、食管癌、宫颈癌、头颈癌、肺癌、卵巢癌、以及其他癌症中普遍存在。按设想，这款疗法有望能对多种实体瘤进行治疗。/ c, o- Z) W- n1 L2 ^  u: ^
在一项剂量递增的研究中，17 名患有转移性实体瘤的患者在化疗后，接受了 MHC II 类限定（MHC class II restricted），针对 MAGE A3 的 TCR- T 疗法。其中，4 名患者出现了缓解，1 名转移性宫颈癌患者出现了完全缓解，并持续了 29 个月。此外，3 名患者出现了肿瘤尺寸的缩小，他们体内的 TCR- T 细胞水平在治疗的一个月后也有显著上升。这 3 名患者里，一名患有尿路上皮癌的患者在治疗后的第 19 个月时还处于部分缓解中。该研究中没有出现预料外的脱靶毒性，也没有出现和治疗相关的死亡事件。7 P% `1 r- B8 W6 T* x
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▲Kite 的研发执行副总裁兼首席医学官 David Chang 博士（图片来源：Kite 官方网站）
2 B$ B1 K9 a( D% |“我们对合作伙伴 NCI 进行的这项研究的结果感到非常兴奋，它表明 TCR- T 疗法在常见实体瘤中的治疗潜力，”Kite 的研发执行副总裁兼首席医学官 David Chang 博士说道：“基于这项概念验证性研究，我们启动了 KITE-718 项目。它将整合 Kite 的下一代 T 细胞生产技术，以增强细胞的扩增与持久性。NCI 这项研究的发现能在我们推进 KITE-718 项目时，给我们提供信息上的帮助。KITE-718 将治疗转移性实体瘤，这有着巨大未满足的医疗需求。”3 w0 [4 c' E: s
David Chang 博士提到的 KITE-718 是一项单臂、剂量递增的试验，旨在评估 TCR- T 疗法的安全性与有效性。目前它正在招募患者。我们期待这项研究能取得积极成果，为患者们早日带来创新的癌症细胞疗法！3 b0 ^6 e- P; t8 c
点击“阅读原文”，可以访问 KITE-718 临床试验招募信息页面。# i, b) t6 `. I, M4 ^# R
参考资料：, _" A$ P/ x- V; q
[1] Kite Highlights Publication from the National Cancer Institute Demonstrating Responses in Patients with Metastatic Solid Tumors Treated with T Cell Receptor (TCR) Therapy Targeting MAGE A3% ^- U, c) b8 E) l) i' P/ K/ }
[2] Kite Pharma 官方网站
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