2 年后 欧洲首个干细胞疗法在英国获批

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来源:医药魔方数据 / 作者: / 2017-08-27) g% P, G2 C2 i8 g: c9 _7 [
2015 年 2 月，意大利知名药企 Chiesi 开发的干细胞疗法产品 Holoclar 获得欧盟委员会有条件批准，用于物理或化学因素所致眼部灼伤导致的成人中重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）。Holoclar 是西方国家首个获批的含有干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗 LSCD 的产品。, m  C! I5 s* {& z5 }4 L, L0 ~
LSCD 是一种可以致盲的罕见病症，欧洲每 10 万人中有 3.3 例 LSCD 患者。Holoclar 是一种活组织产品，类似于一个隐形眼镜，其活性物质为“离体扩增（ex-vivo）的包含干细胞的自体人角膜上皮细胞”，由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备并在实验室利用细胞培养技术生长而成，可用于替代受损的角膜细胞。其中，角膜缘干细胞负责角膜上皮的连续再生和维持。通过在眼球重建干细胞储备，Holoclar 能够启动正常的角膜细胞生长和维持。; d% C1 N+ l, P4 u, v
Holoclar 不仅能够作为角膜移植的替代疗法，也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中，Holoclar 能够修复眼部角膜损伤，并改善或解决疼痛、畏光等症状，同时可改善患者的视敏度。Holoclar 必须由经过培训的合格医生进行管理，并仅限于医院使用。  Z4 V- t7 F* ~1 f3 o. R5 S" @$ T- a/ h
NICE 此次批准 Holoclar 也有一些使用限制，比如，Holoclar 一般仅可用于合适患者的一只眼睛。如果患者的两只眼睛都受到 LSCD 的影响，只有在患者没有足够组织进行自体结膜角膜缘移植术（CLAU）的情况下才可两只眼睛同时接受 Holoclar 治疗。Holoclar 治疗一只眼睛的定价是 8 万英镑，不过 Chiesi 同意给 NHS 提供一定的折扣。Chiesi 指出，Holoclar 可以减少对外部供体的需求，减少对供体眼睛的损害。2 x# u. @: G% c/ P6 U

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自体人角膜上皮细胞的分离：由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备并在实验室利用细胞培养技术生长而成，可用于替代受损的角膜细胞。其中，角膜缘干细胞负责角膜上皮的连续再生和维持。求角膜缘干细胞的培养方案？