干细胞临床应用需要哪些手续？

sandy365

本人是个新手，经常看见网站，医院广告干细胞治疗什么什么疾病取得怎样怎样的非凡效果。作为一家正规的医院，在临床应用干细胞前，要做哪些准备，需要哪个级别的管理部门行政审批？谁来授权？谁来管理？风险怎么怎么控制？请尽量说详细些，谢谢

zhouyuchuan1990

很多都是滥竽充数，都在抢占市场。

sandy365

我们自己还是尽量做得规范些吧。毕竟是门前沿学科，万一有什么不良后果，患者的利益，医生的权益都没人保护！！

kingchen81

1、首先医院最好要有三甲。否则申请准入不大可能会批准的2 e6 w) @0 }) g0 C8 \) K, w* K0 {2 }
2、硬件设施。你必须要有GMP的层流实验室，才能制备临床应用的细胞。& G5 X6 P+ O9 J+ W# m$ }5 e6 y1 y
3、软件实力。你必须要有完整的PROTOCOL 以及质量控制体系。必须要有临床应用前的动物试验基础。要有专业的实验室人员和医生队伍。$ a, `# k8 \9 B( D" E. M
4、要有伦理委员会的同意
) `" t% Q  h, S' u1 f" C7 O9 S5、要有病人的知情同意，以及应急预案。- M5 q7 l8 J% D6 T$ W
6、必须要有安全保障。
. C# N& w! `" i3 Z  n! k8 }! @7、申请准入。干细胞归属于第三类技术。归卫生部管。部队归总后。造血干细胞省级卫生厅就可以了。
, P. H9 o0 d7 g/ H- E( o还有好多未尽事宜。（还有上面会组织专家组到你单位考评）% y' `7 Z. g# ?
我参加了我们单位的报批工作。

ljzmy82

任何行业都是从不规范到规范的，关键看谁在管理和控制了！

yunshi503

每走一步都很困难

文武庙

行业不规范不健全，难免早期有趁此机会大捞一笔的！

清影

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  j2 R) B; k# M. }干细胞行业现在就是一团混乱，都想在这一行混口饭吃，很多都是滥竽充数的。