人体细胞疗法转化所需基础设施建设

bjgarnett

AABB，ISCT，FACT，FDA都有一些针对细胞治疗的规范性文件。我认为细胞治疗在硬件建设上一方面参照cGMP的标准，也要根据细胞产品的应用特点进行设计和改进，以满足细胞治疗产品的特殊要求。美国有个组织叫PACT，包括一些专门从事细胞治疗或细胞产品委托生产的实验室，其细胞车间都是经过了特殊的设计，参与设计的人员不仅包括GMP的专家，也包括了细胞治疗的技术专家、细胞培养人员及临床专家。