我院的干细胞实验室在筹备阶段，请问都要准备些什么材料

ardis005521

实验室应是什么规模，做哪些方面准备，一头雾水 晕

细胞海洋

临床级干细胞实验室建设标准
6 F6 f! y7 _: jhttp://www.stemcell8.cn/thread-20372-1-1.html
+ ?7 F; O- A: ~+ E' U5 M  H

grape

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3 a, u% `' T" a- u- g9 s* C5 z# O回复 ardis005521 的帖子% `2 ~# d; q: P4 J2 s. t( \
' v& l/ V1 D8 l0 f. j5 Y- M
如果是仅开展干细胞相关科研的话，普通的细胞生物学实验室就够了；7 p/ N  |& e  B3 j
如果是将来要开展临床级干细胞（移植/输注治疗用）制备实验室的话，要求就非常严格了。4 e, X- X9 i% u5 C0 P* X
制备场所目前一般是要GMP标准层流净化实验室，对制备操作的人员也有相关要求。
$ E% B$ Q, G8 p& b+ y$ u9 k& N而且原则上是在符合一定资质的医院内实验室建设。& m4 a' m0 Z5 D+ |* g
# J! f) w. L0 w2 y% r3 S
以下附几篇国家、国际相关政策要求，仅供参考。
2 F: X- j: {7 S5 t 细胞移植治疗技术管理规范.pdf (122.24 KB)

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/ `  j6 Y1 m) ^ 人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则.pdf (107.45 KB)

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3 m6 ]  Q7 q+ Y# X
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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- A& h7 J, a5 B; H0 \4 P6 Q
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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& K" v4 j* ^: N; v$ } 细胞治疗制品采集制备和管理国际标准第五版草案[2011年3月].pdf (1.36 MB)

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' F! Z/ x0 q) d6 `

fguw

grape，牛人呀，想问一下，自己运转LAB，还是仅供学习？

sijicc

谢谢了，膜拜一下

llecstem

膜拜

youtellme

要看你开展哪些项目的吧，需要什么样的场地，设备，人员，环境，研究投入，实验室一般参照GMP和GTP规范。6 `  t! q7 ], ~/ ~, P
起码一个项目一个独立的房间和空调系统，检测部分可以共用。一般还要参照WHO的标准规划，特殊实验室有相应的规范的可以自己查。有钱请人家设计院给设计下图。
1 c) B+ d+ F, R1 A! ?. Y做下整个项目的预算，下来就招标就行了。  o' N9 l' q7 Y' {, n
软件方面的自己写吧，没有规范做不了的。

tsy8512

干细胞实验室的建立，简单的得从以下几个方面考虑吧：4 N: w: C  y, y
1、实验室：得符合GMP标准
! x: s7 i; R; @2 E7 v( U! O# E2、设备：生物安全柜和洁净工作台以及细胞培养箱、显微镜、离心机必须得有~其余设备按需要采购。  W' c1 K+ p' g% W. k: `+ ?- p
3、耗材：这些耗材除了无菌还必须无热源。
, f, l" e6 `4 q, e, D4、试剂：试剂的采购得按临床级的标准来。! p- u& r% R4 v; M8 A
5、清洁:工具得轻便易于使用，并且不掉屑，可消毒。+ f. j' p4 h+ b* w8 A7 U

ardis005521

谢谢各位，非常有用··

ardis005521

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