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临床级干细胞实验室建设标准    

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包包
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发表于 2010-4-27 16:44 |显示全部帖子
临床应用的细胞应该在符合什么要求的实验室中完成制备、培养和检定?望与大家交流讨论

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包包
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发表于 2010-4-27 16:59 |显示全部帖子
我也非常想知道

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包包
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优秀版主 金话筒 优秀会员

发表于 2010-4-27 17:10 |显示全部帖子
希瑞干细胞
GMP级别实验室
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包包
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发表于 2010-4-27 17:11 |显示全部帖子
干细胞之家微信公众号
这个标准其实应涵盖工业的净化级别和生物安全要求等标准的内容

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包包
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发表于 2010-4-28 09:20 |显示全部帖子
GMP关注的方向和细胞还是有很大区别的,应该慎重考虑,而GMP也不适合细胞实验室,按GMP的要求,一个细胞实验室的成本远远超过了药厂,这样应用到临床的时候病人的费用会高得惊人!
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发表于 2010-5-4 10:53 |显示全部帖子
我们的实验室是参照GMP标准来建设的,细胞与普通的药物的差别其实在于它的检定,尤其是细胞产品作为一种生产周期短,无法最终灭菌的产品,在内毒素、菌检及支原体等方面的检测存在特殊要求。
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发表于 2010-5-4 11:31 |显示全部帖子
你能把你们的标准给我看看吗?

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发表于 2010-5-23 22:28 |显示全部帖子
那么到底什么事GMP标准呢?

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优秀会员

发表于 2010-5-25 12:30 |显示全部帖子
回复 6# bjgarnett # T* C0 R) z0 \5 Q5 b( Y
1 ?9 o* j8 I8 S7 w

2 Q$ e& h  E+ y4 p1 z: i2 }    看看你们的标准,哥们

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包包
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发表于 2010-5-25 14:39 |显示全部帖子
本帖最后由 细胞海洋 于 2010-11-13 12:55 编辑 $ \* F/ t# U; V
1 n4 H% t+ p. P. R3 h' f
我这有个干细胞实验室鉴定的标准(中英文对照),希望对大家有所帮助!
& z  R  [* Y# m+ S
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细胞海洋 + 2 + 5 极好资料

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