我院的干细胞实验室在筹备阶段，请问都要准备些什么材料

ardis005521

实验室应是什么规模，做哪些方面准备，一头雾水 晕

细胞海洋

临床级干细胞实验室建设标准
" @0 ^; ~0 X- b6 m- ghttp://www.stemcell8.cn/thread-20372-1-1.html+ G! d$ o  O/ {% R. c5 }4 ^) V

grape

8 Y$ H% y4 h7 F$ [7 U1 f9 T

  w6 C/ Z/ k5 g' D" \# ^+ P- Z! C回复 ardis005521 的帖子
) J7 G, _  l9 O( \5 Z" ?  J6 b% C  t/ R& z/ [6 U
如果是仅开展干细胞相关科研的话，普通的细胞生物学实验室就够了；5 ~4 Q0 w5 V- f. X
如果是将来要开展临床级干细胞（移植/输注治疗用）制备实验室的话，要求就非常严格了。. K, I( _8 L* S/ W6 q
制备场所目前一般是要GMP标准层流净化实验室，对制备操作的人员也有相关要求。
, f& \6 P8 j/ A/ S, V2 Y$ D而且原则上是在符合一定资质的医院内实验室建设。
9 x1 e0 u+ Q! R7 O' I1 G& r) G; h
9 K! I" [4 ~- P以下附几篇国家、国际相关政策要求，仅供参考。
6 y9 n/ r$ ~7 i2 t 细胞移植治疗技术管理规范.pdf (122.24 KB)

2011-7-22 16:36 上传

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% L+ p) I1 d7 y4 l7 M2 W! z9 L
人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则.pdf (107.45 KB)

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% r4 i# q2 ?9 u+ ^$ `: b0 Z
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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: E; c+ ]( j% V4 _2 P% z: }$ | GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范.pdf (9.5 MB)

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" n( h3 w, I* R; j& R5 m, |. z 细胞治疗制品采集制备和管理国际标准第五版草案[2011年3月].pdf (1.36 MB)

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, L" v2 ]" H# c

fguw

grape，牛人呀，想问一下，自己运转LAB，还是仅供学习？

sijicc

谢谢了，膜拜一下

llecstem

膜拜

youtellme

要看你开展哪些项目的吧，需要什么样的场地，设备，人员，环境，研究投入，实验室一般参照GMP和GTP规范。; w$ s' `0 J  _& R6 D
起码一个项目一个独立的房间和空调系统，检测部分可以共用。一般还要参照WHO的标准规划，特殊实验室有相应的规范的可以自己查。有钱请人家设计院给设计下图。
& p# r$ }' A( S做下整个项目的预算，下来就招标就行了。
) Z1 \5 H& Q$ c# y; H软件方面的自己写吧，没有规范做不了的。

tsy8512

干细胞实验室的建立，简单的得从以下几个方面考虑吧：
4 b" N. ?" Q5 Y" e+ Q: A1、实验室：得符合GMP标准
% p, n5 U, ]) t9 W2、设备：生物安全柜和洁净工作台以及细胞培养箱、显微镜、离心机必须得有~其余设备按需要采购。) T% b( ^9 p+ g' t: S! v, E+ b
3、耗材：这些耗材除了无菌还必须无热源。
! J# j/ u0 l% q& t3 h4、试剂：试剂的采购得按临床级的标准来。" _; z: m- ^* @3 x! D$ H
5、清洁:工具得轻便易于使用，并且不掉屑，可消毒。2 G' S, Z5 u+ ?2 m% a/ Y' c9 p

ardis005521

谢谢各位，非常有用··

ardis005521

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$ K7 \0 V# x6 L( z9 L9 x2 D
我不够级别下载··0 L0 j  w" Q0 l