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本帖最后由 细胞海洋 于 2011-8-24 13:40 编辑
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* B6 {! _: J( G' \干细胞移植技术治疗，在我国尚处临床研究阶段。 然而，伴随着商业资本的纷纷介入，从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗，目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利，最终只得由“献身研究”的患者埋单。! V9 \- x4 z2 K' }, y/ N
; S/ e7 V! l! r. j引子
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8月的一个周末，张明亮（化名）从北京**医院匆匆赶往几十公里外的昌平区上庄镇解放军***医院，为远在湖北的外甥女小紫（化名）咨询脑瘫治疗方案。
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+ z4 d0 V* P: B! y5 H# M. c- t小紫1岁半，经诊断完全康复希望渺茫。但天坛医院神经科专家无意中提及的“干细胞治疗”提示了张明亮。通过网上搜索，他很快锁定了百度排名靠前的******医院干细胞治疗中心。
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无需挂号。张明亮虽未见到该中心邢主任，但一位值班医师热情地接待了他。
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这位医师说，根据患者情况不同，治疗效果有差异，不过，“90%的高肌张力（脑瘫表现之一）患者都有不同程度的恢复”。一位小患者住院前无法走路，经过4个疗程的治疗，甚至可以独立行走300步。而小紫的年龄、适应症非常适合做干细胞治疗。' d; K' y+ l2 y# }7 P
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张明亮受到了鼓舞。毕竟当初天坛医院的神经外科专家提及干细胞治疗时，并不主张患者进行此类治疗，因为“有点乱”。2 I8 O6 }( X- W
' X/ v& R9 `7 ]5 L6 j9 V医院的背后
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这个周末，北京一家干细胞研究和制备公司的技术员刘洋（化名）却不得不加班。为了满足与公司有合作的几家医院的需求，他必须加紧培育一批干细胞出来。0 _8 X6 s0 v" w s. _/ i, s A
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这家公司和多家医院签有合作协议。刘洋等负责从婴儿脐带中分离提取 “间充质干细胞”，进行工程培养，待达到一定数目和质量后交给各家临床医院。“医院负责为病人抽血和回输培养好的干细胞，以及随访和收集患者信息。”他说。
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工作间隙，刘洋接待了当天同样加班的另一家生物公司的销售经理李欣（化名），签收了之前预定的几样产品。+ @3 o3 p% C9 R6 G& h1 \
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李欣负责销售细胞治疗研究的各种抗体，干细胞培养基，支原体检测试剂盒等相关试剂和耗材。他并没有因为加班而心情沮丧，他的收入与其业务量挂钩。从去年开始，他的业务量持续迅猛增加，收入自然水涨船高。8 j$ y& A! D) q6 a# t0 N
% r: g+ L0 }( `/ v& [9 x. f: B8月，在北京的亚运村举行了2011年“细胞治疗技术研讨会”，全国各地的干细胞公司技术人员、医院临床医生及科研工作者参加了会议。
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当李欣按时到达时，可以容纳400多人的会场竟座无虚席，不少后来者只好站着。而他参加的上一届研讨会只有几十人参加。
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! `6 @, J1 e4 N( X& @& x: K行业的繁荣来得异常迅猛，近两年，不少医院都开展了干细胞的研究治疗；随着私人资本的强势介入，新组建的干细胞商用公司像雨后春笋般增加。" O ]7 x& Z# g7 V6 L
9 B' j$ K8 s, _1 u高额费用的诱惑
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邢主任仍没出现在***医院。而此刻看到一线希望的张明亮对干细胞治疗的疗效仍有怀疑。值班医师告诉他，干细胞治疗技术是新兴的技术，对肝病、脑瘫、糖尿病等均有疗效。他们从2007年开始用于临床，已经做了上千例。
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! T! p* `0 _8 Q: R. h: P5 `% H$ B对于张明亮表示担心的新技术的安全性，该医院表示，他们做过上千例随访，无一例存在安全风险。
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& F: n. a6 C- I7 @" x3 e) _6 @% b“我们医院有自己的干细胞培养室。虽然现在干细胞治疗医院非常多，但我们的优势是干细胞来源于新鲜脐带血；中心的干细胞数量能达到10的8次方，比不少医院要高，效果自然好。”该医师继续打消张明亮的疑虑。3 s$ W2 H2 u/ c ~
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“一个疗程约半个月。中间通过椎管（可直通脑部）腰穿一次，静脉回输三次。单纯干细胞大约为4万元，加上其他治疗支出，应该不超过5万元。”院方回答了张明亮关于费用的问题。8 J$ A$ n, e) m g: ~ [
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除了脑瘫，***医院的干细胞治疗范围还包括糖尿病、骨髓损伤和肝硬化。( E) ^3 u9 a( Q7 j4 [; X# p
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来自辽宁的张东盛（化名）是一位重度肝硬化患者。就在张明亮徘徊在***医院的同时，他瞄准了***医院肝病生物治疗中心的干细胞治疗。
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张东盛运气不错。在全北京近百家开展干细胞移植的医院中，***医院几乎是唯一一家不收费用的。
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: r2 a' ^$ R5 r% p* o& k. z9 o该中心的工作人员告诉张东盛，***对肝病的干细胞移植只限于重度肝硬化、腹水和急性肝衰竭，这是一项临床研究试验。并不是所有患者都可以参与，要看症状是否适应。. e/ U# x, y9 N: |2 l# S1 O7 H- n
. Z2 U$ e7 g9 A8 M; t3 L2 u9 w如果通过初步审核，每位志愿患者仅需缴纳3000元押金，签署一份知情并且自愿的协议。免费治疗一个疗程后，需配合1年的临床随访。若颇具效果，一年后可继续参加免费移植。
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: [* v) m( L" w对于这项干细胞治疗肝硬化的临床研究，该中心已直接投入科研经费超过800万元，不含辅助费用。开展3年来，已进行上千例志愿患者的干细胞移植，无一例收费。
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该中心任教授王福生是我国著名肝病干细胞领域专家，他也是此次细胞治疗技术研讨会的大会主持人之一。王福生不愿对干细胞的商业化运作发表评价。但他有自己的标准。“我们（中心）有军内总后卫生部的批文，但仅限于临床研究，而非临床应用。”/ F" q1 a$ c; O# m3 G/ s
8 U0 N% _) j; i% z/ c6 s$ X越界治疗6 Z6 V' W7 v S( f
% Y, g9 _! a3 _& f2 i! Z# j“是不是没有治疗的资质，不敢收钱？技术过关吗？”曾有患者揣着怀疑前来302医院询问。4 M; ~7 W7 s1 Q$ v! P
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这些患者可能怎么都想不到，国内还没有一家医院具有干细胞临床应用和治疗的资格。目前获批的，全部都是临床研究项目。( Y2 B" Z/ {4 U, u
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“即使是研究资质，原则上也需要卫生部科教司批准，当然，部队医院由军队的卫生部门批准。卫生部的审核极其严格。但很多地方上的研究项目在省里就被批准了，甚至还有地级市卫生部门批准的。” 中华医师协会一位不愿具名的副主任无奈地说。: d4 e8 c Q5 X+ p
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中华医师协会事业部吴苏伟在细胞治疗研讨会上表示：“即使是间充质干细胞移植的临床研究，目前也已经叫停，之前批准和备案的视为正当存在。卫生部将下发《干细胞研究与应用伦理规范》，最快年底出台。”7 Z, i, h$ I0 w3 b& k
- F* k- ^! y& {6 r可是，张明亮的网上搜索结果提示，每家医院都以临床治疗进行宣传，并附治疗案例以示效果。即使***医院也未提及任何临床研究的字眼儿，而是在治疗效果上大做文章。8 O2 ]- F/ w5 E6 D) m8 Q, t
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“美国干细胞研究也不少，但宽进严出，Ⅰ、Ⅱ期临床都是在做安全性。能通过Ⅱ期临床的就很少，更别谈大规模治疗宣传，让患者埋单、获取利润了。”一位参加细胞治疗技术研讨会的科学家说。+ ]" \( b& V% z0 {# c4 P
' \3 @1 n: \5 H4 V& ?1 c尽管许多业内专家认为间充质干细胞（造血干细胞除外）对疾病的有效性和安全性还难下结论，但这并没有挡住尚处于研究阶段的干细胞移植大规模商业化，甚至吸引诸多外国患者前来。1 h, p$ y, X+ S$ _7 R" O E
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2007年，《新民晚报》的记者曾在浙江一家从事干细胞治疗的医院中见到10岁的小姑娘Linda——一位匈牙利脑瘫患者，来中国接受“神经干细胞移植”。4 _6 F$ O, U. f- O0 E- u# i
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在听说中国开展的“神经干细胞移植”治疗后，Linda的家人缴纳了2万美元的治疗费，等待奇迹出现。
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和Linda一起住在这家医院20楼“细胞治疗康复中心”的，有来自匈牙利、罗马尼亚、美国、泰国、英国的20多位病人。7 e' E5 f+ C# i" S/ `% y4 U! P
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为浙江这家医院提供干细胞的公司，正是业界翘楚、首创中国干细胞商业化模式的深圳北科生物。
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3 m' ^$ z, x# V资本凶猛: n8 r4 K1 P8 ~6 X& k7 o
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北科生物成立于2005年。1999年，创始人胡祥发现干细胞“前景是很可观的”，决定创业，开始逐步搭建商业转化平台。
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在胡祥模式中，北科生物通过与国内外研究机构合作，掌握干细胞的一些核心技术，并将其和医院临床治疗结合起来。
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北科在合作医院进行的宣传推广，使得干细胞移植既服务了患者，又使医院获得了可观的效益回报。
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凭借各级卫生部门颁发的医院临床研究批文，北科生物和合作医院互惠的商业模式迅速生根发芽。
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“如果按传统药品（需Ⅲ期临床）来做，美国有公司花费12年时间烧了上亿美元。而北科仅3年时间已有很好的盈利（5000万元），这都是建立在商业模式创新上。” 胡祥很满意。
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* B- R1 O. e( d2 s% Q& E# P9 D对比不能如此简单。因为，美国FDA决不允许药品和医疗技术在临床研究试验阶段收取患者费用，相反，还要支付相关费用。
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$ m; Q( ^1 N: X: x" J, I P% d而在我国，商业公司和合作机构建立的干细胞库，正是高额利润的来源之一。目前，脐带干细胞库可分为公共库和私人库，前者由政府投资，后者由客户埋单。" ?5 }; C3 q7 f/ y! s4 H
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上市公司ST中源，旗下拥有目前我国最大的干细胞库。2011年上半年抛出大手笔，拟定向增发4.57亿元，用以收购知名的干细胞临床转化公司——和泽生物。半年内，该股股价从每股10元飙升到27元，上涨174%。投资者对干细胞商业化的追捧可见一斑。
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正是各种背景私人资本的纷纷介入，“北科—医院模式”得以大规模复制；许多医院看到巨额利润，也开始自己组织生产干细胞。
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“几个技术员组合一下，买些仪器，就是个新公司，马上就能生产。”北京一家干细胞公司负责人说。
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尾声
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在***医院咨询的张明亮仍然难以拿定主意。
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# n) u6 i Y- s: y来自河南长垣县张站的小学生小强（化名）正牵着妈妈，歪歪扭扭地从一间病房走出来。作为双胞胎中的弟弟，小强因出生缺氧导致脑瘫。
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1 N9 x7 ]" m* G, L; e# i“我们才来第二天，是看了网上的广告。家在农村，好不容易借了5万元。医生说若见效果得花三四个月，现在治疗的病人只住15天院，从病友那儿也问不出有啥疗效。”小强的母亲说。
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- x+ K3 }; r# F9 @就在此时，张明亮的手机响了。小紫的妈妈在电话里非常着急，让他询问清楚：媒体称有多位接受干细胞治疗的患者大呼上当，甚至个别出现严重后果……0 C: {* s, O# k. A1 Q5 ]& m
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发表于 2011-8-24 13:39
发表于 2011-8-25 14:48
