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金话筒优秀版主小小研究员

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发表于 2011-10-7 14:55 |只看该作者 |正序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2013-7-17 00:59 编辑 2 M! j; S: v; b; a  _* Q( P

[hide][/hide]8 t/ M$ W7 ]( I3 |! ^4 W

目    录 ) D9 N; r4 a. V2 o) ^+ |
序：.................................................................................................................................................................................... 1   U2 j: m: {/ Z& F
1.概述................................................................................................................................................................................. 7 & b, N6 [! G! G5 K  |9 B5 y
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7
1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 + R! B. q2 v) i( e6 F+ B
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10 5 f$ Y) l1 Z) A+ m" m  D# o
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12 4 F( e( }2 H+ P2 @
2.4  个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13 # {: q) }, w0 u( a) I
3．细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21 . j! v; K6 `6 ~6 x7 c  I
3.1  天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22 ( b  B0 a) S2 R+ s1 _$ n
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23
3.4  个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24 ! _  c6 c" |" ]& K
3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25
4．细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27 . T! k2 w9 Q4 c' ~6 y! N
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
5．如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31 # Z3 c8 l3 m- F- `; Y
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37 1 g9 G0 S/ e/ y5 [5 w
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39 - _, |$ y/ N8 L) P3 h
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41 # P4 `& _) z7 h8 \: H$ A. c
6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42
6.4  细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45 , j2 X' u& u2 O4 F) E
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47 ( P; R8 n" R8 G+ c. J  G
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
7.4  地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49 2 X7 y- z  F0 n, p- F
7.5  人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49
7.6  鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49
8.  常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50
8.1 方瓶（或克氏瓶）培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 ; k1 E- g4 g  J: X7 u) W* l& n0 V) }
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52 3 }5 A0 m6 T' \. s' K3 V0 D
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52
9.  动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55 ' x2 J9 M3 T( p8 I# q7 _
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56 0 Z. ^) e+ q$ v6 P$ t5 U7 \
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58 " f! x( H. c$ q' I6 W
10  细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61 * ]3 y/ u  k* {& x! h2 y6 p8 t
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62 8 L$ K3 `* G# ?% V# t
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66   h( h) h' o! A+ B  K6 T
11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66 " y0 m3 o0 Q9 Q: `; M) Z
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66 ( N8 R' N7 w5 Y% r5 N  B2 t8 q3 O
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66 1 S# b8 R  Z) K( E/ M" ~
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 ) F  w* n9 {, w6 o- C" e: r; \3 \
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67 " ^1 W% l3 Z- a. Z! `  q
11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67 ' @9 k/ m/ H: d7 p/ y) N% a
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68

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