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金话筒优秀版主小小研究员

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发表于 2011-10-7 14:55 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2013-7-17 00:59 编辑
0 C4 j( ^, R/ \! S1 Z+ B, ]
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目    录
序：.................................................................................................................................................................................... 1
1.概述................................................................................................................................................................................. 7 ; R" I5 G, d& K1 }8 H
1.1 细胞培养基的概念和原理 ...................................................................................................................................... 7
1.2 细胞培养基的应用用途 .......................................................................................................................................... 7 : H# H6 I' i  |/ {
1.3 细胞培养技术的重要意义 ...................................................................................................................................... 8 6 w) |3 {1 c% ~$ @" i
2.细胞培养基的历史和发展............................................................................................................................................. 9 ) O4 \6 P- h* f2 b- \8 e9 [
2.1 细胞培养基的历史 .................................................................................................................................................. 9 * W; r" Y2 ^# ]1 G# s1 G
2.2 细胞培养基的发展趋势 ........................................................................................................................................ 10
2.3 个性化培养基是细胞培养基的发展方向 ............................................................................................................ 12
2.4  个性化细胞培养基在生物制药中的应用............................................................................................................ 13
3．细胞培养基的种类与基本成分................................................................................................................................ 21
3.1  天然培养基 ........................................................................................................................................................... 21
3.2 平衡盐溶液............................................................................................................................................................ 22 3 h5 H, a+ B' h% H' H, S' a
3.3 基础培养基............................................................................................................................................................ 23 . F0 T  Q3 g; E: H. e# m4 O1 p
3.4  个性化细胞培养基................................................................................................................................................ 24
3.5 无血清细胞培养基 ................................................................................................................................................ 25
4．细胞培养基的使用方法............................................................................................................................................ 26 , C. A  r. ~7 \0 X9 Z
4.1 细胞培养液的构成 ................................................................................................................................................ 26
4.2 细胞培养基的选择 ................................................................................................................................................ 27
4.3 细胞培养基配制 .................................................................................................................................................... 27 - F+ a+ Y, R& p% ~) k
4.4 灭菌方法................................................................................................................................................................ 29
5．如何判断细胞培养基产品的品质............................................................................................................................ 31
5.1 是否严格执行国家统一的行业标准 .................................................................................................................... 31
5.2 是否有效实施GMP管理........................................................................................................................................ 34
5.3 外商CGMP稽核 ..................................................................................................................................................... 37
6.细胞培养的基础知识................................................................................................................................................... 39
6.1 细胞培养的基本条件 ............................................................................................................................................ 39
6.2 细胞的生长类型 .................................................................................................................................................... 41
6.3 细胞生长周期........................................................................................................................................................ 42
6.4  细胞的冻存、复苏与运送.................................................................................................................................... 44 0 a% L( g9 Q" S9 O7 j" @
6.5 细胞培养的污染、判断和排除 ............................................................................................................................ 45 ; _) {2 _6 W  E/ T  x& @
7.生物制药常用的几种细胞........................................................................................................................................... 47
7.1 VERO细胞............................................................................................................................................................... 47 ) m% s* i% s! p' I  T
7.2 CHO细胞................................................................................................................................................................ 48
7.3 BHK21 细胞........................................................................................................................................................... 48
7.4  地鼠肾细胞 ........................................................................................................................................................... 49
7.5  人二倍体细胞 ....................................................................................................................................................... 49 2 E5 S- l: @. V3 a
7.6  鸡胚成纤维细胞.................................................................................................................................................... 49 / K; A9 h, k, v- K( [( m) v
8.  常用细胞的培养方式................................................................................................................................................. 50 6 F  G8 t1 n; o& k6 `+ p2 }" M5 j* {1 A
8.1 方瓶（或克氏瓶）培养 ........................................................................................................................................ 50 8.2 转瓶以及多层转瓶培养 ........................................................................................................................................ 50 - Q+ n4 x# }; Q' Z3 r
8.3 细胞工厂培养........................................................................................................................................................ 51 ( i" q% G" M5 t' l3 {: P
8.4 SPINNER培养 .......................................................................................................................................................... 52 $ S; M7 u+ \4 w  ?' R/ u
8.5 生物反应器培养 .................................................................................................................................................... 52   }9 Z: a# l$ r1 C5 l! }4 P
9.  动物细胞大规模培养技术平台................................................................................................................................. 55
9.1 发展动物细胞大规模培养技术的意义 ................................................................................................................ 55 ; q+ B& Q2 ], E' u. s  z1 e
9.2 生物反应器在大规模细胞培养中的应用 ............................................................................................................ 55 & j2 f" q0 @4 _- N8 k4 F! _
9.3 大规模细胞培养的技术要点 ................................................................................................................................ 56
9.4 清大天一的动物细胞大规模培养平台 ................................................................................................................ 58
10  细胞培养过程中常见问题........................................................................................................................................ 59
10.1 细胞培养基础问答 .............................................................................................................................................. 59
10.2 培养基生产和使用常见问题 .............................................................................................................................. 60
10.3 常见血清使用问题 .............................................................................................................................................. 61
10.4 细胞培养常用试剂使用问答 .............................................................................................................................. 62
10.5 细胞培养过程常见问题 ...................................................................................................................................... 63 4 S  G% v! r8 _$ o& l7 X
11.清大天一委托生产业务 ............................................................................................................................................. 66
11.1 个性化细胞培养基的定制和委托生产流程....................................................................................................... 66 : Q: z. V7 Q: s, V. ~
11.2 清大天一细胞培养基委托生产平台管理制度................................................................................................... 66 0 @7 g( z5 ?8 M6 K. }% d
11.3 生产能力和条件 .................................................................................................................................................. 66 / Z3 h4 D' d: X( R
11.4 粉末细胞培养基工艺技术 .................................................................................................................................. 67 % r1 E( o/ @% k, v
11.5 行业标准 .............................................................................................................................................................. 67 5 p3 F8 P9 B8 ^
11.6 无动物来源成分声明 .......................................................................................................................................... 67 3 \+ Q+ Z3 C" T4 Z( O3 y& z
11.7 质量标准和检验 .................................................................................................................................................. 67
11.8GMP管理体系....................................................................................................................................................... 67
11.9ISO9001 管理体系................................................................................................................................................ 67
11.10 国际OEM经验 ................................................................................................................................................... 67
11.11 健全的委托生产管理流程................................................................................................................................. 68

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