全球首例人类胚胎干细胞临床试验因费用过高被终止

细胞海洋

据英国《每日电讯报》11月15日报道，获得官方批准进行全球首例人类胚胎干细胞临床试验的美国杰龙（Geron）生物医药公司日前宣称，由于所需费用过高，他们已经决定终止这一试验。这一决定立刻引发慈善机构等希望从研究中受益的团体和个人的不满。 & [/ N; g" \! B
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　　杰龙公司表示，在对人类胚胎干细胞临床试验成本进行战略评估后，他们决定终止这一里程碑式的研究项目。这家总部位于加州的公司此前首次获得美国联邦药物管理局批准，对脊髓伤害病人进行干细胞治疗临床试验，试验开始于2010年10月份，至今已有4位病人接受了试验治疗。 " d& C# r% Z" n- P* B# W6 V5 E$ M
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　　杰龙公司称，终止这项试验与安全问题无关，而是因为缺少资金以及“监管太过复杂”。他们将不再招收新的试验病人，但是将完成对那些已经接受试验的病人的治疗，这些病人每人都注射了200万个细胞。此后，杰龙公司会将重点转向癌症药物研究。 1 U$ @6 j$ x2 M- B  t( F0 A

! R. J5 T- ^6 @5 U% c　　杰龙公司的决定令许多对这项研究充满期待的人士感到愤怒。致力于资助脊髓伤害治疗研究的克里斯多弗与达纳·里弗斯基金会（Christopher and Dana Reeves Foundation）董事会成员丹尼尔·休曼（Daniel Heumann）说：“我感到愤怒，他们给了人们希望，却以财政问题为由停止，这是卑鄙的，他们对待我们就像对待小白鼠。” + o1 R& n) w; \  p6 j1 t* i4 M
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　　支持胚胎干细胞疗法研究的人相信，这种疗法将在治疗老年痴呆症、帕金森病、心脏病以及中风等方面取得重大突破，甚至在未来某一天帮助病人“更换”受损的器官组织。5 R# W& `' n& O; ?

细胞海洋

据新华社电% h5 c6 {2 K0 o8 `1 S" N, D; v2 X/ _

! }5 d" ?/ Q4 F/ A! Q　　美国杰龙生物医药公司说，该企业利用人类胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的试验因投入过高而中断。$ H1 F( C* l: I; x0 p* B0 C6 u$ {

% x0 K6 ]5 O4 V" Y7 I9 ?　　美国食品和药物管理局去年首次批准杰龙生物医药公司在一名脊髓损伤患者身上开展人类胚胎干细胞治疗试验，令这家企业成为“第一个吃螃蟹的人”。5 H4 f" J1 }9 _7 I4 W9 E
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　　但法新社15日援引这家企业网站声明报道，鉴于“管理复杂性”以及对成本的“战略评估”，企业决定停止针对脊髓损伤治疗的GRNOPC1试验，转而致力于探寻癌症治疗新方法。+ F; v, |0 M3 Y# A5 _; M8 I8 ]
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　　GRNOPC1试验去年10月启动，着眼对10名脊髓损伤患者开展人类胚胎干细胞治疗。! L- C+ E9 Y- c6 `7 G
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　　这家企业说，在评估安全性的试验第一阶段，“患者对GRNOPC1耐受良好，没有出现严重不良反应”。
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0 ]! |& \. e6 i　　人类胚胎干细胞研究在美国颇受争议。反对者指责这种研究破坏人类胚胎；支持者则认为，相关研究为治疗糖尿病、帕金森氏症等多种疾病带来希望。, w8 J9 K3 j' h9 w7 {- s
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　　美国前总统乔治 W 布什2001年颁布禁令，禁止联邦政府资助人类胚胎干细胞研究。贝拉克 奥巴马上任后解除这一禁令。# Y6 y9 Y2 P; q6 ?" H7 z/ S/ \
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aulenuyah

唉，干生物的，没钱人伤不起呀

fguw

管理复杂性”以及对成本的“战略评估---- V; U+ L/ A( z3 O* O! t
我觉得不确定的临床效果可能也是大问题，他们应该拿了很多钱，而且应该也有风险投资，钱应该不是问题，
- y. c8 f2 q  O. [具体还待进一步了解

aidiulgy9517

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复制文档出现很多乱码、杂码，版主有否办法清除，以便创建word 文件及存阅。谢谢！

avonzs

总觉得钱的原因不是主要原因~~~有内容有内涵~~~~
/ T6 k0 {; z- U  p" _4 c5 N其实如果是钱的原因刚开始估计就不会做~~~* a: k+ l. Y- |) q) L* M: r! @- S
可能还是与疗效与收益有关。。。。。。
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细胞海洋

回复 aidiulgy9517 的帖子, c( |8 Z# ?* B, a* F$ m- p6 A
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aidiulgy9517

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' }2 I; @6 r) m  u5 _+ X' s谢谢，乱码已明显的少，但还有。

zhenhuale

Geron公司的股票最近跌的很惨，可能真的是没钱做了，走完整个干细胞临床前安全性有效性研究以及临床实验需要太多资金了，但是结果是不可预期的，风险太大，估计风投退缩了。

liuer0041

弄到中国来做好了，除了进口试剂和仪器，其他成本都低好多，而且监管也宽松。就像CIK在中国就搞得风风火火的。