干细胞---临床能做么？

cneagle66

各位老师，最近装修了层流实验室，也计划申请认证，但是对国家政策没底，想请教大家。- I$ E) _% o5 j. ^0 u

) b6 `3 g$ E6 R# t' k% A' o我也看过国家对细胞治疗的规范，但理解不透。据说，国家对免疫细胞治疗，是同意临床使用的，所以只要实验室符合卫生部认证（GMP），就符合国家规定。. s( z* a3 c8 N' H' V* s' w. a
但是，对于干细胞，好像只有造血干细胞可以临床治疗血液肿瘤，其他的比如间充质干细胞的应用，国家还没有明文规定，想问大家的是：间充质干细胞临床应用，有没有风险，会不会出问题？

jxaf3900824

前段时间自查自纠，也没有后续说法了

窦元隆

间充质干细胞目前来说还是最安全的干细胞。

绿色天空

回复 king8 的帖子
; I, A2 p) C# h' Q) j+ S0 L* i0 I8 p7 m  Z: {. r4 I5 x  n* ^: Q! R4 Y+ I
红红火火，请问你知道死了多少人吗？

youndie

风险是肯定有的。关键是你要能够掌控。首先你要保证你的干细胞的质量，最好是在GMP厂房中制备的，还要有相应的质控标准，表达marker、细菌、病毒检测等。然后还有一个最大的风险就是致瘤性，关于这点目前从政策到科学层面都没有明确，这也是现在基本是军队的医院才用干细胞的原因。

gygsl

也想开展干细胞，正在香港学习，现在国内自查自纠是不是可以理解为不合法的或没审批下来的课题不可以开展，那么继续做以前的临床研究，或者和大公司合作临床试验，是不是就可以了呢？！

shashou_com

& s, C* L; Y2 W1 v1 Q. N+ `5 `1 U$ J, {* A+ x) U* E$ G
现在国家的政策是模模糊糊的。做间充质干细胞临床的已经很多了。' b, J- w0 t+ c
很明显近期是没有什么问题，是不会死人的，而且大家都做的红红火火。) B7 b' |0 C; K' V5 P5 Z2 B
但长期的安全性，没有人知道。9 }9 H" k, o2 A& D
我们可以比喻成开矿：很赚钱，没出事的小矿是没人管的。出事的大矿是可以用*解决的。

一一

回复 大少爷 的帖子2 y% g* s6 `9 h, H% a: |7 y0 E

/ G" s# a$ O$ n* y- K; d. {3 T' Z3 g( E能具体说一下现在目前国内外研究机构或公司在抗衰老领域的进展吗？

cneagle66

今天问了朋友的一个医院，他们是报了省级课题，在临床研究的框架下，但有收费。

jingbocn

我们医院在用间充质干细胞治疗肝病，近期的疗效及安全性均良好。但是，确切的机制、有效的剂量、用法，还不明确。现在是民营医院、部队背景机构应用比较多，哪里有人监管？反倒是公立医院很被动，工作难以开展，风险都要由医院、医生承担。我们也想依法应用，可是没有啊！问了也没用答复。