干细胞---临床能做么？

cneagle66

各位老师，最近装修了层流实验室，也计划申请认证，但是对国家政策没底，想请教大家。
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& w" R" i( l& I* S" ~% ^我也看过国家对细胞治疗的规范，但理解不透。据说，国家对免疫细胞治疗，是同意临床使用的，所以只要实验室符合卫生部认证（GMP），就符合国家规定。
9 R7 {) y# B8 N, ~& M" ~但是，对于干细胞，好像只有造血干细胞可以临床治疗血液肿瘤，其他的比如间充质干细胞的应用，国家还没有明文规定，想问大家的是：间充质干细胞临床应用，有没有风险，会不会出问题？

zxiaoxiao311

间充质干细胞算是大家公认的比较安全的一种干细胞类型，目前全世界以间充质干细胞为基础进行临床试验研究的很多，其安全性相对比较好，但是也不能完全规避风险。就像楼主提到的，国家曾经出台过医疗技术管理办法，将细胞治疗技术列为第三类医疗技术，但又把干细胞排除在外，并未对此做规定。如果楼主要进行这方面的临床工作，建议考虑各种风险因素，建立相应的应急预案。所知甚少，不知有没有帮助？

king8

有没有风险，这个问题不能断定，比如ips刚出现时，' k8 l9 g9 n4 |% Z  p
没有人注意到它的致瘤性，但现在所有ips业内的人都在关注。, R6 O3 _  W9 H4 J. O
现在间充质干细胞之所这么火热，就是因为其免疫原性低，
& M7 b- L+ w, Z, i6 Q虽然低但是不代表就没有，还有就是其的作用究竟有多大？+ M# m0 P, R$ ~5 G5 x
所见所闻，国内好多地方都在干细胞移植，
0 J5 T7 o' s) w3 h' U% W真正有批件的究竟有几家？还不都照样做的红红火火。0 y% l  k7 Y6 V3 P

cneagle66

免疫细胞治疗历史很久，并且逐渐得到大家的认可。干细胞也就是在1997年后才得到大家的重视，并成为热点，从现在的形势看，前景应该是很好的。

大少爷

目前已发现脐带间充质干细胞可以治疗包括人体神经系统、免疫系统、消化系统、运动系统等系统的80多种疾病，脐带间充质干细胞在人体抗衰老方面的研究也已取得重大突破并已进行应用尝试，有专家预测，干细胞抗衰老技术的广泛应用，将使人类的寿命在2050年普遍达到120岁以上。脐带间充质干细胞作为重要的再生医学资源在疾病治疗和人体抗衰老的应用领域有非常重要的使用价值，但由于脐带间充质干细胞仅存在于脐带中，如果脐带被当作医疗废弃物丢掉，则脐带间充质干细胞这一异常珍贵的再生医学资源也将随之浪费且无法补救。因此，非常有必要将这一宝贵的再生医学资源及时保存起来以便将来使用。7 b1 }- G# J' V5 v1 _" @: c" n
间充质干细胞具有向多种类型细胞分化的能力，可以分化为神经、心脏、肝脏、骨、软骨、肌腱、脂肪、上皮等多种细胞。这种多向分化的能力给人类多种疾病的治疗提供了重要的原材料。

yinjiqingqq

现在所提到的临床，只是在临床研究阶段，还没有到应用这一步，我们国家还没有出台明确法规。至于风险，临床实验的结果差异还是很大的，因为试验中影响因素太多了，说不清楚。总而言之，干细胞——最近比较乱。

cneagle66

# C+ E) x' g) g% [" ]8 s
& Q" x& L" ]& G/ ]% Y0 V/ u( K1 C) y2 [
虽说间充质干细胞还在临床研究阶段，部分医院有立项的课题，但是有些也是收费的，另有很多医院既没立项而且也收费，这些做法不合法，但大家都在做。如果只看风险，阻碍干细胞的i临床研究，但做起来，又没有规范和法规，我的顾虑在此。

jingbocn

我们医院在用间充质干细胞治疗肝病，近期的疗效及安全性均良好。但是，确切的机制、有效的剂量、用法，还不明确。现在是民营医院、部队背景机构应用比较多，哪里有人监管？反倒是公立医院很被动，工作难以开展，风险都要由医院、医生承担。我们也想依法应用，可是没有啊！问了也没用答复。

cneagle66

今天问了朋友的一个医院，他们是报了省级课题，在临床研究的框架下，但有收费。

一一

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" [9 p% Q+ a4 ]. k0 U& e- k! `# H* i+ o1 U4 T4 L
能具体说一下现在目前国内外研究机构或公司在抗衰老领域的进展吗？