China’s stem-cell rules go unheeded，路途遥远啊

zorro

    NATURE发文对中国干细胞行业乱象整顿没有执行好规则的分析，是大部分老百姓无知呢，还是真的孤注一掷，还是某些人良心还在？0 A0 f6 a( ?9 ]# l* i3 I- U) y, c
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naturalkillerce

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有市场就有寻求，主要还是一些医疗机构明知国家法律不许，但是因为监管不严，这些机构吹嘘干细胞疗法的种种好处，但是都没有得到临床试验证实，欺骗患者，大赚黑心钱。

naturalkillerce

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混乱的干细胞市场2 R1 r. s# C. f( j) ^) j8 N7 s
时间：2012-04-13 08:53:17 来源：生物无忧 作者：王爱敏5 O% F) K0 f% T; B
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许多诊所公开宣称干细胞疗法可以治愈帕金森氏症,糖尿病,自闭症等严重的疾病,强有力的宣传吸引很多人.他们更是宣传自身与大医院有联系,而且已经有了治愈的个例,这样给人造成一种‘真’的氛围.《自然》杂志采访的干细胞专家都表示：干细胞疗法还不能用于临床治疗,甚至有可能会给病人带来危害.中国政府依然在推进干细胞市场的规范化.
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+ J' p1 }! w$ a' ^) {0 {  R0 J  许多诊所公开宣称干细胞疗法可以治愈帕金森氏症,糖尿病,自闭症等严重的疾病,强有力的宣传吸引很多人.他们更是宣传自身与大医院有联系,而且已经有了治愈的个例,这样给人造成一种‘真’的氛围.《自然》杂志采访的干细胞专家都表示：干细胞疗法还不能用于临床治疗,甚至有可能会给病人带来危害.中国政府依然在推进干细胞市场的规范化.
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2009年5月,中国卫生组织将干细胞治疗列为医疗类3级高风险技术,并且在使用前必须得到有关技术部门的批准,到目前为止,尚未被批准.干细胞伦理与管理学者Doug Sipp表示“尽管如此,仅2009一年在中国就大约有100家左右的公司成立,它们都是基于干细胞治疗方面.卫生部门一直在加强、改良各种措施,却依然不能遏制这个产业的蓬勃发展.”# E$ B; v/ j! V6 r$ F. Q

5 {9 R2 V7 L8 E4 A9 A; ]* g    今年一月份,在认识到局势的恶化后,卫生部宣布了一系列的行业规则.规定使用干细胞的组织必须登记他们的研究与临床实验等,以及干细胞来源.卫生部要求地方卫生当局禁止任何未经批准的干细胞临床使用,呼吁在全国范围内暂停干细胞疗法的新临床试验,现有的临床试验的病人不再继续使用该方法.
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    然而,到目前为止,这些措施证明是无效的,卫生部发言人说道：没一家医疗单位按照规定的措施来注册,而《自然》杂志人员也发现很多干细胞机构仍然在提供服务.例如在上海某家医院,声称已经使用从脐带或脂肪组织衍生的干细胞成功地治愈各种疾病,该公司声称：脂肪组织中取得的干细胞能够治疗自闭症,费用是非常高.
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6 T- P( O6 @* N& L0 C% L) g    长春某干细胞组织声称他们用干细胞疗法已经治愈了10000多病人,一个人说一年注射了4次治愈了他的自闭症.这么多的医院都在宣称他们成功治愈了病人,但是他们没有公布临床对照试验数据.神经学家周女士说这些医院的病人的确在一定的条件下自闭症有所好转,我们应该设定对临床照间用以确定此方法的有效性,但是谁支付这笔钱.7 R/ o9 e' ?  c) h+ w
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    国际干细胞小组持相反的意见,他们认为爆出来自闭症患者病情好转并没有什么说服力,有人说道：“这些事件仅仅能说明一件事情——没有规范性, 暂时性的好转而已,病人还学要长期治疗.他们既没有科学依据、也没有临床实践证明干细胞治疗对病人有长期的益处,事实上,注入人体的干细胞能够存活多久都不清楚.”自闭症专家说道：“现在干细胞研究团体、自闭症研究者共同认为没有足够的证据证明干细胞疗法能够治愈自闭症,没有适当的安全性,干细胞疗法会产生一些并发症.”  Q* [, g9 Z- [; Z4 ^4 D, M

2 X8 Y  C2 d, ?# Z) @0 o  N    在中国,一些干细胞机构会拉一下科学家、名人来证明他们的治疗方法是有效的,给大众造成这种名人都相信他们的错觉.比如上海一家干细胞医院就挂出了职工与李克强的合影,还有列出哪些科学家来过,其中就有北京大学干细胞研究中心主任李先生,李先生坚决否认了这点.还声称与哈佛医学院、美国加州大学欧文分校结成战略联盟,后两者也都否者了这一说法.
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; n/ G: f' G" ?* `  y! B    《自然》杂志人员接触到的干细胞医院都表示他们知道政府的法规,并且认为很有必要（但是仅仅认为其他医院的不安全,同时强调自己是完全遵循法律法规的.） 仅仅有两个医院停止了干细胞疗法.
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    有关政府部门得知仍然有干细胞机构在已经,他们表示很惊讶,因为禁止的法规是绝对清晰明了的.卫生部代表告诉采访人员,将会努力规范干细胞业务.对于一些仍在滥用干细胞疗法的机构,有人表示：“在中国,灰色地带依然存在.”

zorro

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- l5 ^4 t0 m8 o9 |/ a4 w& K+ |是的是的  还有一些所谓的专业在里面。。。

JOEL

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/ U$ q) @0 k# C: L0 y% I* i& G3 `$ A- `7 Y; C1 {
Greatly appreciate you for the sharp questions that are touching the points!
2 [8 ?! C" [- C) R6 @5 i3 A+ uThe international rules and guidance are so transparently clear, Why some professionals are turning a blind eye to them?
# s! k, _' E: v) M5 J3 s3 Y没有参照嗎？國際權威機构的规范是如此的清楚!. N8 Y; R# g1 P% P
The root of the chiaotic and crizy situation we may focus on the keys still ---: T0 Q3 B* Y2 o" c! y0 ]. n
目前SCT之疯狂的乱象，警示:
3 b4 m( j( x! a8 |I, to establish the more strict policy with authority of punishment.
) h8 k" i5 E5 d& m亟待尽快建立与國際専業權威機构同步的严規管理，并有法律惩治效力的政策
& r3 Z& d. l6 ZII, to crack down the fraud and misleading information.
* \, U& W$ y+ M9 x( C取缔並严惩任何不實，误导性和欺诈性廣告宣传信息制造者
4 z% D" {* O1 k9 g& wIII, regularize management of the clinical trails.- D2 D, M0 S- z1 I4 v  v6 Z
以国际准则规范化临床试验! d/ Q% `2 S: R
IV, to ban all the illegal practice without permission.9 a- ]5 c9 Y5 `, ~/ \
依法取缔，严惩所有非法临床应用
9 c- v9 H4 _2 Y$ f' r, Q/ s+ xV, then to give a the patients an opportunity to make their decision to take the risk of life for the clinical trail with out any charges.
- g8 [) s; Q/ E- T: H; P然后，還百姓一个机会知道是在做一个生命冒险的决定---加入某个临床试验  S0 Z. q2 S+ l0 P# l& E8 e6 W9 O
VI, to restore the responsible image of the PRC.
- }& {, ?: F" O/ k! D1 F. B以此，重建PRC负责任的國際形象.( `: y; l# A3 u( [  O
6 U" @9 a. G3 I9 L: D& H- J
Isn't VERY clear --- on the above whoes obligations are ?!!! 3 A& m. i5 W2 G* y8 v" {% U
以上當做的，“谁的责任不是很清楚的嗎？”1 v8 h" Q% f- b) A; W: g( u
Yes， it is not easy, but it must be done that in the name of "RESPECT TO HUMAN LIFE.": d8 B- P, p% \1 _/ Q
是的，似乎不易。但我們必须要做爲尊重生命。5 w0 G; C  E5 P
"If one want to play the game on the international stage, he must learn how to follow the international rules." ' N9 t. Q& Y( _7 g- B
原則很簡單，“一個人若想要在地球村的舞台上玩游戏， 他必须學習如何尊守地球村的舞臺規則。” 不然，定被淘汰出局。4 t. ?5 M+ Y- J0 X
Chinese classic teaching: "There would be no graph of square and rond if without rulers and compasses"
1 U2 S8 w) i8 p" `. g- l6 }6 M, u中國古訓：“無規矩，便不成方圜。”
( Z: T0 H9 e6 t: f+ Y0 {3 W* N+ w* \- o3 q# w- f2 L

JOEL

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! Q) T! A) Q4 j9 }! ~: s
Greatly appreciate you for the sharp questions that are touching the points!
1 y* v7 q8 @! Y$ b. o$ WThe international rules and guidance are so transparently clear, Why some professionals are turning a blind eye to them?
9 i0 K7 p9 z  @/ n7 f4 `' f: \没有参照嗎？國際權威機构的规范是如此的清楚!2 ]$ X, r' O( ]% D; ~' c0 `. o' w
The root of the chiaotic and crizy situation we may focus on the keys still ---
+ ]9 i: X7 F+ D8 r; i0 b目前SCT之疯狂的乱象，警示:
/ ]1 ?" T! [; d+ ?6 C' l5 f$ CI, to establish the more strict policy with authority of punishment.
- s6 H" [# ~- U" B1 U, G亟待尽快建立与國際専業權威機构同步的严規管理，并有法律惩治效力的政策9 \4 F+ N/ a+ f  r, o+ d) x
II, to crack down the fraud and misleading information.4 f4 L" d: x7 l; F3 ?' {
取缔並严惩任何不實，误导性和欺诈性廣告宣传信息制造者3 \- m- O2 I$ }
III, regularize management of the clinical trails.6 F6 |6 ^( R7 }0 Q
以国际准则规范化临床试验
' c0 Q- h' J5 T/ w& ^IV, to ban all the illegal practice without permission.
; M8 ^2 T" \( [7 Y3 U/ s$ Q5 n' `依法取缔，严惩所有非法临床应用
" |8 P. l$ q' O8 w+ VV, then to give a the patients an opportunity to make their decision to take the risk of life for the clinical trail with out any charges.
+ w0 u; \! ]2 ?! f0 K然后，還百姓一个机会知道是在做一个生命冒险的决定---加入某个临床试验+ w7 I& G1 O6 S" |7 a; h
VI, to restore the responsible image of the PRC.
7 P" L* i7 h( h' Z6 H以此，重建PRC负责任的國際形象.+ z7 t  X: R: F" G* H* ^4 T

5 [  R0 \+ N8 f5 nIsn't VERY clear --- on the above whoes obligations are ?!!!
# P5 N$ E/ [/ `& L2 s* X. R以上當做的，“谁的责任不是很清楚的嗎？”
. S( Q! H! P& u, FYes， it is not easy, but it must be done that in the name of "RESPECT TO HUMAN LIFE."* r7 C$ G; q; a  s
是的，似乎不易。但我們必须要做爲尊重生命。
% T; d1 ^; K! f: }% w$ Q"If one want to play the game on the international stage, he must learn how to follow the international rules."
: J3 N5 B) Z; {) L3 N* w原則很簡單，“一個人若想要在地球村的舞台上玩游戏， 他必须學習如何尊守地球村的舞臺規則。” 不然，定被淘汰出局。9 [. B2 }0 h$ T: D. d8 y
Chinese classic teaching: "There would be no graph of square and rond if without rulers and compasses"2 W+ F0 G8 ^4 n# r& v( F) s
中國古訓：“無規矩，便不成方圜。”

zorro

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; @" F% L# U6 |- D' F回复 JOEL 的帖子* ~: \' }7 ~  c( j. Y

3 G0 M5 Y! |* j# F  I& ]现在可是乱市啊

naturalkillerce

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. a: y$ S& o5 N2 @2 E3 }
' f# o: Q7 G- h# s- _国内缺的不是法律和规则，缺的是执行和监督。

JOEL

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6 p8 |, c* k2 ?) S$ Q# Q5 N0 K. ~6 A"国内缺的不是法律和规则，缺的是执行和监督。"
9 A( L0 f" i% d( Q  E8 _  p- w$ G* ]& T8 ]" m$ _4 {
------Dear Friend, 101% agree with you!!!

JOEL

Dear Friends All,
9 N# y+ j0 o  v  y! `0 ZThe voice of yours, the voice of the conscience of China, is our reason of hope to the future !!!