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这两个文件目前都还没正式公布,下面是这个整顿工作专家委员会第三次会议的报道,可能还会单独出一个《干细胞制剂质量控制和临床前研究技术指导原则》。本来一般性文件的讨论稿也会公布出来,但这次不同,显得很慎重,没有正式定稿之前没有任何相关信息出来。! Y# }, L6 G$ g9 H0 z; Z
% G3 W# k) h/ g9 |$ [. E$ ?干细胞临床研究与应用规范整顿工作专家委员会第三次会议在京召开
: R5 U# }/ _! q( l3 g信息来源:中国医药生物技术协会 时间:2012-08-11) A3 X) D) T9 r2 `
2012年8月1日上午,卫生部、国家食品药品监督管理局干细胞临床研究与应用规范整顿工作专家委员会在北京召开了第三次会议,会议由专家委员会主任委员曹雪涛院士主持。15位专家委员会成员、干细胞临床研究与应用规范整顿工作领导小组办公室部分成员、中国食品药品检定研究院生物制品检定所相关专家及中国医药生物技术协会有关负责同志参加了本次会议。会议修改完善了《干细胞临床研究基地管理办法》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》,讨论了由中国食品药品检定研究院负责起草的《干细胞制剂质量控制和临床前研究技术指导原则》。会议认为,制定独立的《干细胞制剂质量控制和临床前研究技术指导原则》很有必要,是对前面两个管理办法的有益补充。" P! n% a& x* b. E- a$ h) O: d& L
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