第八届全国再生医学干细胞与组织工程学术研讨会介绍(一）

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由中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业委员会主办，陕西省医学会和第四军医大学西京医院承办的第八届全国再生医学（干细胞与组织工程）学术研讨会已于2012年6月15-17日在西安举行，参加会议代表约250人，包括樊代明院士、王正国院士、阮长庚院士、付小兵院士、韩忠朝教授等专家给予大会发言。部分发言题目：
; ^9 Q. }4 b; t( M+ u! Y( r. ]! b. f1、整合医学初探----樊代明院士 * T* f  G* X! }& w5 U
2、我国的再生医学研究----王正国院士 3 [* F( w+ E/ P  G! q8 j4 {
3、积极开展脐带血干细胞移植研究----阮长庚院士
5 d3 B1 a; z7 x- j  O. r4、创面修复中心建设----付小兵院士
# a' U" K. c5 a( d9 M) U5 B9 k5、骨髓动员与非动员的骨髓干细胞移植治疗下肢慢性缺血的随机对照研究----谷涌泉
: P% B! s/ }1 ^* I# J2 L- R; G6、Science副刊: "再生医学在中国" 什么是科学研究的影响力(Impact factor)- 难矣, 亦不难?---- 时占祥 1 p& u' x% t5 ?# f
7、围产期干细胞与再生医学------韩忠朝
7 w. D2 s( o( r7 A8、组织工程材料研究的进展----奚廷斐 ( o% |, I6 t1 L7 T
9、Factors affecting the efficacy of cell therapy for cardiovascular diseases-----Yu Hong (美国): V+ F5 G) u1 ^$ {
10、干细胞与肝脏修复和再生----韩英
/ e/ {6 h6 z! Y: T" ]: G11、我国干细胞治疗的现状与展望----张传森
; a% I& |3 P& f- H: k9 t8 h12、Mesenchymal stem cells administered via subcapsular injection ameliorate renal disease in the rat renal ischaemia reperfusion injury (IRI) model---- Lianming Liao
2 K& r, r- z% {9 N13、神经前提细胞治疗小儿中枢性视觉障碍----栾佐 9 w3 }- M# f& [/ q) a* j
14、脐血造血干/祖细胞制备、质量标准以及临床前移植安全性和有效性检测分析---王金福 1 f1 X# D/ M3 K& W9 v
15、P物质联合表皮干细胞促进糖尿病创面愈合与神经再生-----刘德伍 4 }; n0 k" P0 v2 ?
16、自体造血干细胞移植治疗1型糖尿病96例临床分析并29月随访-----冯凯
( T: g$ M6 T7 m7 ^17、脐带MSC治疗糖尿病合并下肢缺血研究-----黄平平
' W* L; G/ j. r6 [18、国内干细胞移植相关临床研究文献评析----黎金浓
- A& c; I5 G- D% G* c19、实验室自动与手工分离的骨髓干细胞移植治疗下肢慢性缺血的随机对照研究----郭连瑞 : h; w! K' T" Y) X7 [6 N/ v
20、冠状动脉内自体骨髓CD34＋干细胞移植治疗心绞痛的临床研究---王世宏
$ a/ a2 X/ b: w21、脐带间充质干细胞治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性的临床研究---王黎明 4 Y8 f2 Q5 @+ g, t( a, {+ w4 [
22、神经干细胞移植联合治疗性疫苗及去胶质瘢痕促CNS损伤修复策略---蒋晓丹 + g1 L$ Q0 R+ s, e
23、CD34+细胞移植治疗下肢慢性缺血的中远期疗效----董智慧 ) S+ T! ~6 e: x2 {! G0 o1 |+ i6 O; f
24、利用化学小分子诱导胚胎干细胞向内皮祖细胞分化------苗俊英
4 x( o6 ^* O" j/ z. L$ J7 g25、去分化脂肪细胞向心肌细胞的诱导分化-------杨向群
/ P+ r. H! m5 F5 w& h8 l) o26、骨髓间充质干细胞对移植肾缺血再灌注损伤保护作用的实验研究-----谭建明
1 _' b+ y. q$ ?  Y) r27、外周血干细胞移植治疗慢性下肢动脉缺血性疾病------杨镛 4 ]  C5 u7 X/ b- h( u/ b( U

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' p. [, O) e5 v" r% Z! c* C海洋注：5楼有更新

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我国干细胞治疗的现状与展望----张传森 8 |) E7 [! I  B

, t6 L/ h1 |3 [; F2 T) b我国干细胞治疗治疗有关政策
! Z5 H" t7 F( _0 T1 W一、SFDA分管阶段：2009年以前，作为药品来管理。* _1 M) `8 j0 w( n
1.1993-5-5出台《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》：细胞治疗纳入药品管理。5 V+ ?' |! z4 O6 x2 w* B
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2.1999-4  SFDA出台《人的体细胞治疗申报临床实验指导原则》
# d7 ]6 t, H$ L2 T# P$ e! K（1）临床前研究：强调安全性、有效性, E" ^: U9 o* p9 y! |
（2）临床研究：参照《新药临床研究的指导原则》，临床研究分三期。
/ z5 s- J2 c+ B$ F（3）资格要求：细胞治疗有关经验、GMP实验室。. D& Q+ X: h5 s% U6 Z

; c7 J/ u+ T4 H  ]3.2003-3-20国家卫生部出台：《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》
( p3 N- f* b  z2 y（1）体细胞制剂的鉴定和质量控制：生物学效应、外源因子的检测、稳定性+ W. F% W) D$ G6 @# ~1 `
（2）体细胞治疗的临床前实验：安全性评价（毒性、致癌等）、有效性评价（体内、体外）! e% c; Y. _  d0 [, k/ p
（3）体细胞治疗的临床实验：国家有关规定执行。
& D6 F( ~- q; f/ s- ~7 A) b) x（4）制剂和试用单位及负责人资格认证：符合GMP产品临床制品的条件。% ~: }( u+ r7 a5 `: `9 h
（5）体细胞治疗伦理学考虑：参见SFDA颁发的GCP有关规定。
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4、2003-6-16国家卫生部《细胞移植治疗技术管理规范（征求意见稿）》。3 c9 ]  V6 Z# B$ n: ]; X* u
（1）功能的活细胞移植：
2 f3 a  [0 D- n      不能采用来自未成年人和胚胎来源的供体；
. \+ W9 g# x9 p2 N& \     干细胞移植技术及基因修饰细胞移植技术不适用于本规范。
( ], R9 e: L! }' j  ?! D（2）药品监督管理部门和疾病预防控制中心认证的GMP实验室。4 G- t2 v" X5 u* L( T9 ^& d8 y/ m
（3）加工、鉴定、保存和临床应用全过程的标准操作程序（SOP）
5 w* ~( h+ C* _（4）食品药品监督管理局《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》（2003年版）。, C' W! I7 ~0 v6 h1 A& H" S9 A" l: w

3 w" Q, c4 |, J+ O% ]9 U1 X6 {% X二、三类医疗技术：2009年至2011年。
7 y. X& K  m) l& B    2009年3月16号国家卫生部卫医政发（2009）18号，《医疗技术临床应用管理办法》：& ^+ q  U6 i9 C- _3 a
    三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的技术：涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床实验研究进一步验证，等。
0 q6 H, N3 K- I/ U    第三类医疗技术目录：自体干细胞和免疫细胞治疗技术，基因治疗技术，等。
7 `0 Q2 E: z' P2 ]! s2 m3 W1 }    异体干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。
3 l) r% v0 _# I, j* F    第三类医疗技术审核名单：中华医学会、中国医院协会、中国医师协会、中华口腔医学会。% f& t5 ]% ?2 p/ {9 f) t

1 M% ]& u6 a$ C# D1 C& A. c三、迷茫阶段：2011年12月16日至今。4 o8 c0 A; [3 b# d, a5 v
    2011年12月16日卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》) v: G* S2 O( J) H, }

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接上贴补充张传森教授的发言：
, s4 G! {( v0 }+ F7 `4 X& ^/ i1.        临床开展干细胞移植是必然趋势，原因：: a# V6 }4 L, o& L
（1）干细胞研究是国家重点发展规划。
/ @7 x( S: {/ w. L/ l* n（2）美国、韩国、加拿大等国已有干细胞产品问世或将问世。
& s9 \& R2 R$ v（3）国家卫生部对干细胞治疗抱有积极态度，如2012年4月已有《干细胞临床研究基地管理办法》和《干细胞临床研究指导原则（暂行）》征求意见稿出台。
1 T) j: U0 I; {+ M2 t7 i   2.干细胞治疗是大势所趋，现在需要“跑马圈地”，因为将来组织干细胞治疗申报时，会要求医院有这方面的经验和条件。你若在国家还没允许时等待不动，那你肯定就晚了。某国内大牌专家的意见是7月1日后先申报，批不批是他的事，不批你也照干。
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& ?' Z/ M  I# V8 T5 m: S; ~张教授讲的真实在呀！