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卫生部:7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准     [复制链接]

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发表于 2012-7-9 15:25 |显示全部帖子 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 细胞海洋 于 2012-7-10 00:59 编辑
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本文来源于财经网 2012年07月09日 14:50" W: w! P/ E+ X( g9 J0 H* P

% q1 c7 }7 g" y8 I卫生部曾发文表示,7月1日前,不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过,记者获悉,卫生部将再对干细胞研究发布详细规定,且不得开展临床应用; j, v: m$ Y& n4 b3 z
  【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示,卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。. W8 F; B2 \& l1 C/ O+ @

1 F" V1 Y  t/ s9 ~" U: ]" s  2011年12月16日,为了规范干细胞临床研究和应用行为,卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示,2012年7月1日前,暂不受理任何申报项目。
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  7月9日,邓海华在卫生部新闻发布会上表示,7月1日只是一个时间节点,干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。2 e0 p6 p3 p! {1 z& V+ X( n1 M
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  “到目前为止,所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止,已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说,“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
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  对于是否会放开申报工作,邓海华未予以正面回应,仅表示,下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法,另一个,是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。9 x  L' N2 N3 P, o& a

% p# A# r8 x6 K: N0 d5 c/ d/ F# e  最后,邓海华补充道,即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“(干细胞)现在还谈不上临床应用。”邓海华说。
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2 \# W! I6 B7 _$ l6 l; D0 z【作者:财经网记者 许竞 】 (责任编辑:刘玥)
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