卫生部：7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

细胞海洋

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  _7 z6 f5 i& W本文来源于财经网　2012年07月09日 14:50; ~9 l3 f* m8 f7 L

) L. ]9 Z- V4 m卫生部曾发文表示，7月1日前，不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过，记者获悉，卫生部将再对干细胞研究发布详细规定，且不得开展临床应用
4 j6 h! S* A7 @( w; [　　【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示，卫生部与国家食品药品监督管理局（SFDA）正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。
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　　2011年12月16日，为了规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示，2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。
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8 U- R3 l0 ?% {0 x: |7 l　　7月9日，邓海华在卫生部新闻发布会上表示，7月1日只是一个时间节点，干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
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' m- R$ q3 C2 o  P* @6 k6 R　　“到目前为止，所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止，已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说，“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
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+ p6 K; |  h' H, n　　对于是否会放开申报工作，邓海华未予以正面回应，仅表示，下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法，另一个，是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。
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) H* H$ l$ I$ j& I7 `9 |1 W8 j1 [　　最后，邓海华补充道，即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“（干细胞）现在还谈不上临床应用。”邓海华说。
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【作者：财经网记者 许竞 】 (责任编辑：刘玥) # q' t$ `! [# U0 Q! ]

jiefengbing

! M! s4 U; K6 R; b: ?5 L4 E8 f% C) F7 \
一般来说都是上有**，下有**。希望尽快公布获批的机构信息，**医院怎么监管？

yours_nana

0 |) m; ^0 @" w# r
1 Y0 h- B9 T. Q2 [哎，**呀，大半年不干活儿，又要拖一年！真是效率啊！

suning5

奇怪，都没搞明白，还想怎样搞

asa_ok

只是表明立场吗？前两天科技部还发文支持啊？！

雁南飞

要整死一批人了。
$ s2 ?1 i; S! P2 s3 O" b1、非批准不得做临床研究；- s2 s: G2 G7 R# H, b( _2 O
2、将于近期放开临床研究申请，走SFDA生物制品临床申请;) j7 s; a# k* B$ t, Y' Z' T9 C
3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;9 b0 n( k5 k4 U, h2 S0 d0 h4 R" _5 u" E
4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地，这几家基地要鼻孔朝天了；# t% c) H1 ]  n/ a2 s3 g
5、产品被批准上市将遥遥无期，三五年内可能都没有一个上市。3 r1 B) r9 _7 H/ X3 ~- u

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jiefengbing

回复 雁南飞 的帖子
) b1 r$ C6 k) J" C' |/ P
7 v6 _5 j9 Q2 L哪几家医院？

雁南飞

还没定下来

diudiuhome

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小冬子

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/ w; s; b% G: I* v; f
**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。