卫生部：7月1日之后将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

细胞海洋

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: o2 i0 ^: `; z+ R& y本文来源于财经网　2012年07月09日 14:50
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卫生部曾发文表示，7月1日前，不再受理任何干细胞申报项目。如今节点已过，记者获悉，卫生部将再对干细胞研究发布详细规定，且不得开展临床应用
+ I, ]7 q8 h1 l+ E2 {2 O" W　　【财经网记者 许竞】“7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示，卫生部与国家食品药品监督管理局（SFDA）正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。
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　　2011年12月16日，为了规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示，2012年7月1日前，暂不受理任何申报项目。
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8 s0 G5 F- C5 l: C/ w/ r　　7月9日，邓海华在卫生部新闻发布会上表示，7月1日只是一个时间节点，干细胞临床应用与研究的整治工作将持续开展一年。
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1 t+ ~8 {& Z; J# h　　“到目前为止，所有的干细胞研究、治疗自查工作已经结束。没有经过批准的机构已经停止，已经通过批准的机构正在进行重新认证。”邓海华说，“认证非常严格。近期将对社会发布仅有的几家获批机构信息。”
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& P+ G* }4 L; |% m　　对于是否会放开申报工作，邓海华未予以正面回应，仅表示，下一步卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定。“一个是关于干细胞临床研究基地的管理办法，另一个，是干细胞临床研究的具体指导意见。”邓海华说。- \! e% c+ X+ ?4 _( }3 m
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　　最后，邓海华补充道，即将出台的两个文件仅围绕我国干细胞的临床研究设立。“（干细胞）现在还谈不上临床应用。”邓海华说。$ v0 @# T; N, G

1 z( D* _( l* L" I0 q; {( g( U【作者：财经网记者 许竞 】 (责任编辑：刘玥) 4 X! U+ }8 k5 M% v

jiefengbing

1 N! {. y6 y; E( V; ~# S6 S# ?

2 Q" ]% F; b. r6 w一般来说都是上有**，下有**。希望尽快公布获批的机构信息，**医院怎么监管？

yours_nana

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哎，**呀，大半年不干活儿，又要拖一年！真是效率啊！

suning5

奇怪，都没搞明白，还想怎样搞

asa_ok

只是表明立场吗？前两天科技部还发文支持啊？！

雁南飞

要整死一批人了。$ }7 @. ]9 v: f& }  |- C$ j
1、非批准不得做临床研究；
& a  \; {' u4 w( ]/ K2 \/ S2、将于近期放开临床研究申请，走SFDA生物制品临床申请;: S6 v& ?& M: Q% A: F8 J
3、批准后的I\II\III期临床研究不得收费;
! [9 q& v# z; v8 ?4 @* H4、仅批准几家医院作为干细胞临床研究基地，这几家基地要鼻孔朝天了；6 p' o/ W. p3 d5 R, w( ]
5、产品被批准上市将遥遥无期，三五年内可能都没有一个上市。
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jiefengbing

回复 雁南飞 的帖子
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哪几家医院？

雁南飞

还没定下来

diudiuhome

。。。。

小冬子

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; h8 C" O) s* i9 |# Y**是好事。。。就怕上有政策下有对策。。。