脐带间充质输注安全性观察

askage

国内做的，病例数较多。以前很少见到这种大量使用后的情况报道

kaka69589920

我以前用SPS做过统计，不过干细胞我觉得会成为第三类医疗技术

暖羊羊

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细胞海洋

回复 vencen 的帖子+ Y# c, ~' ^: S- T2 p. r6 t

. q! r. G) q& N" s6 l* `参与讨论 获得积分 威望达到50就可以下载了

uslzhang

回复 2420527 的帖子0 O9 o, q: u) t6 r$ R

, K) W7 _: q+ ~3 x( s  R) m你们应该也发一篇文章呀！临床安全性数据是很珍贵的

2420527

回复 uslzhang 的帖子
, x  T' o3 T7 m! P& u0 a$ k
! A! z$ y3 K3 m/ [1 J我们之前做的数以百计的病例，不良反应率远远低于这个

vencen

请问什么是只有特定用户可以下载本站点的附件，如何才能下载

uslzhang

回复 2420527 的帖子: X' V. N' k  W1 [. }- I. f, J
6 Z4 F# z& a) @5 B
请问您为何判断说“总体不良反应率太高了”？原文：“２７０ 例次中不良事件共发生２２ 例，总发生率８.１％。”。请查一下一般输液反应的不良反应率是多少？
% c7 S$ v( e* D# \严重同意您的第二个看法“不同的培养体系和条件培养出的细胞是不一样的”！其实，即使是同一个培养体系，不同的人，不同的时间培养出来的细胞都有一定程度的差异。

2420527

下不了，但从楼上的看总体不良反应率太高了。而且，不同的培养体系和条件培养出的细胞是不一样的。

uslzhang

这也许是国内发表的最好的一篇有关MSC的临床安全性研究文章。赞！读后发表一点感受，欢迎讨论。' p3 D" H1 M9 O8 N
所移植的MSC样品是一般广泛采用的方法所制备，按照今年3月发布的《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（征求意见稿）》（中华人民共和国，卫生部/SFDA  2013）来看，所报道出来的质量控制方法和内容显得有点粗糙，不足。
4 @$ I" l+ r; [0 G" ]) E* ?试验设计存在不足，结果只是罗列的一些数据，未见统计分析，也没给一个明确的安全/不安全的结论。
5 _) _% K6 ^5 @# _6 m1 n$ K无论如何也是有清华大学医学院（陈琳）参加的项目，且得到了基金项目： 首都医学发展科研基金（２００９-３２２９） ；国家自然科学基金（８１１７１１４３）支持。
# Y! r( M2 @6 k: k+ q( q( g8 S' w结果：4 l) E7 n2 e. E& e/ `% I  a
细胞输注后围移植期观察１ ～３０ ｄ［平均９.６ ±７.６ ｄ］，２７０ 例次中不良事件共发生２２ 例，总发生率８.１％。 其中：（１）血压升高１２ 例，发生率４.４％，升高值多为 １０ ～２０ ｍｍ Ｈｇ，给予放慢输注速度，或给予口服降压药，控制满意。 （２）发热６ 例（２.２％），全部为低热，给予退热药物，１ ～２ ｄ 治愈。 （３）头痛 １例（０.４％），给予对症处理后，即缓解。 （４）皮疹 １ 例（０.４％），给予抗过敏药物，即消失。 （５）严重并发症２ 例（０畅７％），其中１例９１ 岁高龄脑卒中伴痴呆女性，输注细胞前，循环欠佳，输注完毕后１０ ｍｉｎ，发生呼吸困难，给予吸氧，改善微循环等紧急处置，痊愈；另１ 例２９ 岁颈髓损伤男性，移植前一般情况良好，输注细胞后１０ ｍｉｎ，诉视物模糊、头晕、胸闷，心率下降至 ４１ ～５０ 次／ｍｉｎ，测血压１２０／８０ ｍｍ Ｈｇ，给予吸氧 ３ Ｌ／ ｍｉｎ，阿托品 ０.７５ ｍｇ入壶，心率逐渐恢复至６０ 次／ ｍｉｎ，头晕、胸闷渐好转。 细胞输注完毕，总量３.０ ×１０７个。