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请问建立GMP标准的干细胞生产车间有哪些要求?   [复制链接]

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楼主
发表于 2014-8-12 15:34 |显示全部帖子
回复 yangpan521 的帖子( Z" G7 h( I4 m2 J9 ?
7 ^$ N4 F) V% u( g. p
请教,GMP生产车间和GMP实验室的要求都是上面描述的这样吗,会不会GMP实验室要求会低一些?如果低,体现在什么方面?谢谢版主回复
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沙发
发表于 2014-8-14 09:43 |显示全部帖子
回复 yanshouquan 的帖子
+ c0 O2 ^+ E# p! n: i
: o, _, l" j% L谢谢你的分享,受益匪浅。

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藤椅
发表于 2014-8-14 09:46 |显示全部帖子
回复 cantonchn 的帖子
/ ]- U1 a. j  [" \9 h9 R0 x
5 L; u! W* q# O1 x9 L6 H+ I% m谢谢回复,你的意思是说干细胞治疗不是属于国家认可的制药,不属于卫生系统监管,因此没有相应的国家管理机构认证吗?
2 s8 U! a- Y# X) u4 W8 G鉴于此,GMP实验室只是一种模仿药厂GMP生产车间的概念而不是经过认证的一种符合官方要求的存在吗?$ ~2 s8 {# T- G7 L" D' Y  W2 j# w
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