干细胞移植治疗归为第三类医疗器械，那么干细胞制品属于第几类？

luoziwei

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干细胞移植治疗归为第三类医疗器械，那么干细胞制品属于第几类？例如，我准备用干细胞分化软骨基质，然后去细胞化，将剩下的基质（没有活细胞）用于移植，这样的基质是第几类医疗技术？

FreeCell

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: T- b9 e' i; D' l6 a  M* _8 S1 r# {嘻嘻，“干细胞移植治疗归为第三类医疗器械”   你在说组织工程吗？8 l" Q0 P& f5 l9 `  v1 A
只知道2009年卫生部将干细胞治疗技术归为第三类医疗技术...“制品”应该按药品注册管理，组织工程材料可以按医疗器械注册。
5 \) @% X" I$ S9 C' a$ p' i
; n5 P: F8 l, R+ p) S9 c0 J

xxue311

干细胞治疗归类于第三类医疗技术，利用干细胞技术生产的生物制剂（非细胞）属于药品。你说的基质如果属于人体组织，其移植也归于第三类医疗技术。

luoziwei

回复 xxue311 的帖子0 F1 m5 \, @6 ^4 q' D( `9 u4 D

- E  Y1 {, w) a+ o! p  m谢谢解答。按这分析，估计离应用还有一段距离。  z+ \( M9 q" d' B1 F8 }' ^
早睡早起，锻炼身体！

luoziwei

回复 FreeCell 的帖子( f8 ]/ A/ V0 N( a0 J

1 F+ u+ S  U; _. ~" D那也应该是第三类医疗器械了吧？OMG

元芳

抛开其它因素，感觉不如保留细胞一起移植。
; m" L/ `$ c2 d8 p0 n" M7 z* u4 n: k细胞如何洗掉？triton？如何保证清洗后基质保持原有特性且无毒。这些问题反而麻烦。

fuyinsheng

去细胞基质应该算是第三类医疗器械吧，而之前说的干细胞移植治疗应该属于第三类医疗技术。