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干细胞移植治疗归为第三类医疗器械,那么干细胞制品属于第几类? [复制链接]

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楼主
发表于 2014-5-8 11:37 |只看该作者 |倒序浏览 |打印
本帖最后由 细胞海洋 于 2014-5-9 08:16 编辑 ' Q! J- W1 i3 r& v
: h; o) M+ C* S1 x8 {$ I# F- W
干细胞移植治疗归为第三类医疗器械,那么干细胞制品属于第几类?例如,我准备用干细胞分化软骨基质,然后去细胞化,将剩下的基质(没有活细胞)用于移植,这样的基质是第几类医疗技术?
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沙发
发表于 2014-5-8 12:03 |只看该作者
本帖最后由 FreeCell 于 2014-5-8 12:06 编辑 ' c: U2 w1 f0 f( [3 m; ]
! k1 q* v8 b+ x2 L
嘻嘻,“干细胞移植治疗归为第三类医疗器械”   你在说组织工程吗?( }5 o$ `2 I2 y) o
只知道2009年卫生部将干细胞治疗技术归为第三类医疗技术...“制品”应该按药品注册管理,组织工程材料可以按医疗器械注册。- M% e9 \7 g$ E$ q' Y# F; N' T
% ]# n, N& f5 {
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藤椅
发表于 2014-5-8 14:20 |只看该作者
干细胞治疗归类于第三类医疗技术,利用干细胞技术生产的生物制剂(非细胞)属于药品。你说的基质如果属于人体组织,其移植也归于第三类医疗技术。
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板凳
发表于 2014-5-8 14:43 |只看该作者
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回复 xxue311 的帖子- B/ w6 T: n9 z: ?$ T
. i! e7 K$ J  h& h  x3 m; f9 M
谢谢解答。按这分析,估计离应用还有一段距离。' T' w/ d; T- M9 J/ C
早睡早起,锻炼身体!

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报纸
发表于 2014-5-8 14:44 |只看该作者
回复 FreeCell 的帖子
0 S$ T9 U) s& ]; V8 b7 |0 i* G: \. y* X, k) C
那也应该是第三类医疗器械了吧?OMG

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地板
发表于 2014-5-8 16:53 |只看该作者
抛开其它因素,感觉不如保留细胞一起移植。
4 P* h/ ^. U" c# Q6 H" y+ m5 }细胞如何洗掉?triton?如何保证清洗后基质保持原有特性且无毒。这些问题反而麻烦。
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发表于 2014-5-9 10:06 |只看该作者
去细胞基质应该算是第三类医疗器械吧,而之前说的干细胞移植治疗应该属于第三类医疗技术。
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