DC、CIK临床使用生物学效力指标推荐

lyj-0017

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# f' r& c: ?' d. D- z, O% A6 V2 K! `: p  j
CIK：活率低了点，怎么的也得大于95%，CD3CD8双阳细胞至少50%，CD3CD56至少20%（存在个体差异，也跟培养天数有关）；
* \" U( B/ J( o/ k4 @8 gDC：活率也得大于95%，表型少了HLA-DR。为何单独列出CD86+大于40%？+ M) v9 G$ p1 M9 d9 H+ Q
DC本身没有肿瘤杀伤功能，怎么会出来一个DC的肿瘤杀伤率呢？

lyj-0017

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6 s3 i+ G5 J% P# ]2 U: |# |) V: R: I' [3 {9 @8 S! Q
1 m. k5 d! F, q2 i8 c
你们的CD3CD56双阳比例能到多少？

lyj-0017

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' y" u( Q# d" |: r5 f$ r' U' m$ i6 c: X( p- r1 Q. ?6 t% N
政策要求的细胞活率达到85%以上即可，但是作为细胞制剂制备方，不能按照活率最低限度来执行，不能因为政策而降低产品质量。

lyj-0017

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- V; a- ?. s. i6 {- `/ {0 Q7 o0 U/ Q* }5 {
那应该是你们的工艺流程还是有点欠缺，14天应该不止15%，当然，这里面有个体差异

lyj-0017

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, B# {5 b. c2 F4 T6 L30%应该是高限值吗？还是普遍都能达到这个数据？我这边50、60的都有，不能一概而论

lyj-0017

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0 v" X6 L7 M7 w3 W0 k" Z! ]0 Z* ]1 r! \- L7 r* C
正解！