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请问:有没有人在中国食品药品检定研究院做过间充质干细胞质量标准的复核?   [复制链接]

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楼主
发表于 2014-7-27 12:13 |只看该作者 |正序浏览 |打印
有没有人在中国食品药品检定研究院做过间充质干细胞质量标准的复核?申请检测的信息应该有那些呢?
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发表于 2014-9-10 15:49 |只看该作者
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发表于 2014-8-19 11:08 |只看该作者
回复 草胞 的帖子
$ n5 c3 m% W6 C" H7 D( K7 l# \4 m3 O5 M; E( G2 j0 B
不知道委外的可不可以,我知道的情况是绝大部分都是他们自己做的,毕竟是打算为以后注册产品做准备的,肯定是自己能够开展这些检测比较有说服力啊。再说现在就开始往中检院送的这些公司都是行业内的大公司,不差这些钱的啊
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发表于 2014-8-18 15:12 |只看该作者
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规定根据国家药监局网站查询,所有申请临床试验的干细胞产品均没有提交检验报告
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发表于 2014-8-18 14:40 |只看该作者
回复 colins 的帖子
# Z: M, b) \& |, y: ?1 n: U* s* W8 m$ q; B! O
这些检测是要自己公司内部测,还是可以委托外单位测?

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发表于 2014-8-18 14:39 |只看该作者
那一些基本检测,比如无菌,内毒,是按药典的要求进行检测吗?

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发表于 2014-8-14 19:37 |只看该作者
按企业的上报的标准接受材料,,,,,
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发表于 2014-8-14 14:24 |只看该作者
现在可以送细胞过去做这样的检测了吗?关注中!

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发表于 2014-8-14 09:15 |只看该作者
有公司去做了,好像就是试运行办法上要求的那些检测项目,像中原协和、北科生物好像都在做这事,听说这样做有利于在未来正式标准出台时取得先机
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发表于 2014-8-14 09:03 |只看该作者
没有听说过呢。
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