按照国家标准，干细胞实验室的洁净级别是多少

chimo100

操作间可以参照B+A级别。

wxdang

国家对于干细胞没有国家标准，都是参考制药或者医院的层流病房，要求洁净度万级局部百级。建议参照制药管理，有利于干细胞的质量管理。

yizuiqiannianga

没要求，一般就是整体万级局部百级

yuanyecat

按照美国cGMP至少应该改在百万级

zuming

" z% Q' W1 E  Z5 z, j+ M* H' [. d3 q6 _
4 |+ j; W& z7 k我们用的是环境C级，局部百级（用超净台或安全柜）

hefan1234

干细胞实验室要按GMP要求建设，有封闭性良好的工作实验区，有一更，二更，缓冲间，风淋室（或淋浴室），功能明确的各个操作间，进出传递窗，并配备压差表，温、湿度计，电话、网络端口。操作间配备生物安全柜（超净台），电脑，显微镜，离心机，冰箱，电话，推车，档案柜，其他流式细胞仪，程序降温仪，手提式细胞计数仪，深低温冰箱，液氮箱，血细胞分析仪，电泳仪，成像仪，超纯水仪，干热灭菌器，湿热灭菌器，洗衣机等。拥有独立的空气循环系统，温控系统，消毒灭菌系统，达到操作间万级，操作台面百级的标准，定期对操作间和操作台面进行沉降菌和尘埃粒子检测。

hk61539326

在国家颁布的2010版GMP 附录中有详细划分要求，可以去看下。

xiaostou

国家没啥标准，干细胞不能用于临床。通常操作都是整体万级局部百级。

刘慧瑾

百级，药典上有

gzeb

没有国家标准的干细胞实验室要求，目前主要是根据GMP文件要求筹建，但是没有几家是完全达到GMP文件要求的，一般达到局部百级（小实验室就是超净台或生物安全柜），外围环境万级就够了，当然还有定期的环境清洁与消毒，要维护好这个环境要求还是不易的，再就是一更二更缓冲间，目的就是为了维持洁净区的万级要求，记得以前动物疫苗生产车间在一更和二更质检配有浴室，进入前需淋浴，而且产区里是一个房间都必须达到百级，当然那是大规模细胞培养，做干细胞培养的话就不用要求那么高，买几个超净台就能解决，环境达到万级就够了