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楼主: misher2636
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[请教] 按照国家标准，干细胞实验室的洁净级别是多少   [复制链接]

jinbh007

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包包
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16楼
发表于 2014-9-28 12:20 |只看该作者
参照注射用生物制品厂房洁净级别标准
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song0610

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小小研究员 帅哥研究员

15楼
发表于 2014-9-28 11:53 |只看该作者
洁净区整体万级，局部百级。
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荷荷

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金话筒 优秀会员

14楼
发表于 2014-9-26 11:24 |只看该作者
回复 misher2636 的帖子; ]0 R. j' C/ U/ T5 C& Q7 |6 K

: p$ l: {$ Q+ f1 X( x目前没有干细胞实验室的国家标准，一般是参照制药行业的注射剂标准。根据2010版GMP要求，最低应该达到C级下的A级。
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luoye1986

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帅哥研究员

13楼
发表于 2014-8-27 15:59 |只看该作者
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一般都是整体万级，局部百级。整体百级或千级耗能很大的
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embryonic12

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12楼
发表于 2014-8-14 12:33 |只看该作者
回复 cantonchn 的帖子  Y& o- m  K7 N5 ?5 k( Z
8 y( `' V' ?( I" A5 w
谢谢！
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cantonchn

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11楼
发表于 2014-8-13 12:00 |只看该作者
回复 embryonic12 的帖子
3 c# M+ G! q( P1 e& o, f" ?5 ~1 v
局部百级就是要求操作台是百级的~~~
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yanshouquan

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10楼
发表于 2014-8-13 10:55 |只看该作者
暂时没有具体要求，不过可以参考非最终给灭菌无菌制剂来设计，通过过程控制降低污染、混淆、差错的风险，最大程度符合预定用途和注册标准，保证人民用药安全。
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sdwzg119

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9楼
发表于 2014-8-13 10:49 |只看该作者
现在都是ABCD四级别标示了，按照GMP中对无菌药品的规定，起码是A或B级，或者是C级背景下的A和B级
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kcrisc

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8楼
发表于 2014-8-12 16:10 |只看该作者
回复 embryonic12 的帖子4 S% R+ o* W2 \" M
* _2 N1 t2 M7 g! w8 B' V  D
药品GMP指南上有标准
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echo

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7楼
发表于 2014-8-12 15:43 |只看该作者
现在是不是用ABCD表示了
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