细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

jinbh007

不报药的话自己定标准就是了，只要能尽可能保证干细胞的安全性，不过可以参照原来卫生部颁布的干细胞产品质量控制标准，检测指标优先参照中国药典

haiq1984

业务咨询，应该会吧！

草胞

回复 haiq1984 的帖子
8 x, _3 B4 }" _9 e6 j7 j1 e3 T) K  y! P% T+ _! Y
打电话咨询中检所吗？他们也会提供这个信息？

haiq1984

，不过我感觉不是药典，要么他们自己有标准，要么制备单位自己提供，你最好直接打电话咨询。

草胞

回复 haiq1984 的帖子
% I- Y6 D% s! b! E* q& g% E* m. r! G% _3 x
可是这个复核报告，需要提供干细胞制剂的质控标准和标准制定依据啊，这个标准和依据是按药典吗？

haiq1984

0 H) G9 @* L) v+ Q4 Y8 h0 ~  ]& }8 Z6 j1 @" e
有资质的只有中国食品药品检定研究院干质量标准复核报告

草胞

回复 jinbh007 的帖子
( r" b7 r9 q, n$ A" y
! N0 e' o$ P* |9 ]! w6 n如果不报药，这检测标准就自己定了？

jinbh007

你肯定是报药吗，报药的话肯定找有资质的检测机构了，其它用途的检测没有规定，不过劝你暂时还是死了这份心吧