细胞质量检测标准参考哪个？可以委外检测吗？

草胞

请问，细胞质量检测，比如无菌，内毒，支原体这些基本的检测，检测标准是根据《药典2010》标准制定吗？还是有其他可以参考的标准。
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% u/ r+ q+ p5 J7 @' l5 A  H另外，这些检测项目可以送外外面，进行委外检测吗？对检测单位要什么资质呢

草胞

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如果不报药，这检测标准就自己定了？

草胞

回复 haiq1984 的帖子/ g0 e, E6 z* V9 q) S

3 j' U6 |6 |* s4 I' b可是这个复核报告，需要提供干细胞制剂的质控标准和标准制定依据啊，这个标准和依据是按药典吗？

草胞

回复 haiq1984 的帖子; t0 X1 {2 ?/ o" _# b! y
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打电话咨询中检所吗？他们也会提供这个信息？

草胞

回复 jinbh007 的帖子% L, X6 y, b# O- A! |  d

5 \5 \6 i. Z. E2 b那FDA是参考USP吗？

草胞

回复 jinbh007 的帖子" j2 Z' [. Y% X2 W1 B/ H' c7 Y; Q

% S3 G# @" r; `: A6 J国家都没政策，怎么出口

草胞

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, E3 R7 ^* d" z/ R4 e$ N因为中国制定政策时，也会参考FDA啊