准备申报第三类医疗技术，寻求支持 - 干细胞临床综合讨论区干细胞之家



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纬度以北

新手上路

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楼主

发表于 2014-8-28 07:25 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

本帖最后由细胞海洋于 2014-8-28 09:41 编辑

谁有与现行项目相关的管理制度？请问

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小小研究员

沙发

发表于 2014-8-28 07:44 |只看该作者

修改一下没看懂

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cantonchn

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藤椅

发表于 2014-8-28 09:04 |只看该作者

是CIK吗？

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ciweiyuan

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板凳

发表于 2014-8-28 09:34 |只看该作者

值得讨论的话题，希望楼主把标题改清楚些有利于问题的解决

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草胞

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报纸

发表于 2014-8-28 09:35 |只看该作者

是哪一种细胞。体细胞有规范文件

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细胞海洋

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地板

发表于 2014-8-28 09:42 |只看该作者

国内干细胞政策法规与标准
1 I U% e3 r, |+ _% `! V( ~0 \0 O
http://www.stemcell8.com/html/zcfg/gnzcfg/

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CELL007

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7楼

发表于 2014-8-28 10:58 |只看该作者

第三类医疗技术，现在就是按照那个免疫细胞的来申请了，http://www.stemcell8.com/html/2013/gnzcfg_0517/37_2.html，3 B; K/ F2 B1 F0 v1 c+ T
http://www.stemcell8.com/html/2009/gnzcfg_0611/32.html

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ciweiyuan

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8楼

发表于 2014-8-28 16:29 |只看该作者

免疫治疗类细胞，间充质干细胞，脐带血造血干细胞申请参照的标准还是不一样的吧，你是哪种细胞/ c3 Y( [: `6 t W" K

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ciweiyuan

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9楼

发表于 2014-8-28 16:34 |只看该作者

《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》指导原则提出了适用于各类可能应用到临床的干细胞（除已有规定的造血干细胞移植外）在制备和临床前研究阶段的基本原则。
请教知识渊博的版友们，此处造血干细胞移植已有的规定指的是2006 非血缘造血干细胞采集和移植技术管理规范和2009 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）吗？0 i. S1 [+ w0 c* c8 E2 k! `
可是这里面都是针对外周血的，如果做脐带血造血干细胞的临床研究应该参照什么标准呢？