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这是某院的免疫治疗的疗效评价方式,可以参考参考。% h3 W1 h- |% P; W- i
(一)近期疗效(生物疗效)
i6 k% P0 M; k) h h7 ]. A 1.评估前提是2个疗程之后。% ^2 k) \8 d# y- Q
2.评估时点:DC/CIK治疗前、后各一次
1 M" V) z# {) p3 K 3.评估指标
: b9 `& O' J+ C4 G) V) S$ ^ (1)主要评估指标:
$ l' t0 L3 n9 X# F7 X) A. ^ DTH反应:阴性或者阳性
/ b/ n6 H3 ]2 w, r- o8 W 特异性CTL:阴性或者阳性9 A! j. b3 P/ [. \1 M
(2)次要评估指标:
: }4 j8 a0 ~% z( H 细胞因子:IL-2、IL-12、IFN-γ,是否升高或者降低( r+ b; k* o8 V0 ?1 Q* j3 j2 w/ \
T细胞亚群;CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低
6 h7 q% @) x* ^: k$ J3 t3 ] 生活质量:采用Karnofsky评分标准,' k9 L2 F3 p0 \
提高20分以上为显效
# z, {' p$ y+ O. n' f 提高10-20 分为有效
0 w# z* Y( \4 @5 f; M V! C% y 提高10分以下至下降10分以内为稳定
7 m- w' A" Q. N7 t+ @: K/ f& B 下降10分以上为恶化。% \! J' [0 u. d2 ]! P
血清学肿瘤标志物
6 t2 q% v8 l: Y6 f, S) _ 不能单独应用判断疗效,但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价如下:
* h. c! o0 F8 b+ n CR,肿瘤标志物需恢复正常
# ~- u# s5 p P! Q" S PR,标志物下降至少一半 f- s$ G# n8 m: m7 L
PR,肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
8 g! [7 r! f; q9 x0 a 客观评价指标:参考实体肿瘤疗效评估标准(WHO标准)。
" L# k, o8 f6 u! J* l0 m (二)远期临床疗效
. ?& g5 \- E6 F( H2 N 1.主要评估指标:8 g$ j* n) e: T* d8 N0 U' D$ M; g
(1)疾病进展时间# {0 [( }+ g4 c6 w
(2)总生存期
7 E# a) D @4 ]4 R* x. H9 u 中位生存期+ C1 s. L( Z/ S/ u# W
无病生存期8 \5 x5 h# T3 W" q6 o) u* k7 D* U
2.次要评估指标:
* [, r8 @: j4 b- ~2 t7 {) o 生活质量:(标准同近期疗效标准) |
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