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这是某院的免疫治疗的疗效评价方式,可以参考参考。0 Z+ T! Z j7 K, I& I
(一)近期疗效(生物疗效)2 Y7 C# [2 U8 M0 j0 ]) g: {
1.评估前提是2个疗程之后。; D. O) c& g0 d* g% w
2.评估时点:DC/CIK治疗前、后各一次
% _ b' c8 U9 N; C. h E 3.评估指标/ u7 m; ~' ]4 O1 h" k3 R2 F6 H
(1)主要评估指标:8 J Y8 q; v8 o6 l$ p" o
DTH反应:阴性或者阳性
7 q' W) B4 ~7 \/ k- Q7 v 特异性CTL:阴性或者阳性8 L- g6 w9 E, F0 B# S
(2)次要评估指标:
# x& p- [9 e* |3 }9 Q! S8 A5 C7 K8 O 细胞因子:IL-2、IL-12、IFN-γ,是否升高或者降低# B6 ^/ q! \- S, T
T细胞亚群;CD3/CD4/CD8/CD56是否升高或者降低: G- ]2 w. K" }% \( w* C) F
生活质量:采用Karnofsky评分标准,
7 i+ T, z( t$ C9 U+ H 提高20分以上为显效
9 g5 Y, q7 Z. i6 `" v: [0 C 提高10-20 分为有效) Y/ e- e2 g2 o4 n3 k( L
提高10分以下至下降10分以内为稳定
! k/ R% n3 c7 x" ~# q! B3 [; r) r 下降10分以上为恶化。" ~ X( ~) @& t
血清学肿瘤标志物
- q1 |9 Q4 @5 F' b+ E 不能单独应用判断疗效,但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床评价如下:
/ f0 H# A7 \( ?8 f. y( f0 [ CR,肿瘤标志物需恢复正常" N. w( Q M$ Y7 z, u; C
PR,标志物下降至少一半 g- M H: @, X: t% c( G* H* @
PR,肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
F7 C* s9 V) s( ? 客观评价指标:参考实体肿瘤疗效评估标准(WHO标准)。
* T, P$ Q6 M# {$ c* j (二)远期临床疗效% G! ]( q. H' y4 I
1.主要评估指标:- J; f8 I1 U: S ^
(1)疾病进展时间( W& M+ o1 ]( M/ r
(2)总生存期
* ~8 g9 B2 X+ S6 b& ` 中位生存期
% a4 j& y, `' }1 i1 p: b& c 无病生存期8 v. q* [& H( d) @1 ~$ N; _- r X
2.次要评估指标:, i& d4 u- v9 S
生活质量:(标准同近期疗效标准) |
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