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本帖最后由 超级龅牙 于 2015-1-21 11:32 编辑
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2 A" y ?- C# E) s 国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断),批准了7家北广两地的试点机构。. X" L* w& n/ [& F6 q+ J$ @
然而,该消息公布后,让大多数人最为疑惑的是为何第三方检验机构的比例如此之大,医疗机构在基因测序领域被国家否定了么?为此,测序中国曾做了专业的解读,明确了对于产前筛查与诊断专业的医疗机构临床试点审批是由卫计委下属的妇幼保健服务司主管,并不在当时医政医管局发布的名单之列。据当时预测,接下来将会有妇幼保健服务司公布医疗机构临床试点审批结果。+ W% g8 |+ T) S- o/ \5 L
果不其然,据测序中国官方得到的最新消息称,卫计委妇幼保健服务司已刚刚发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(以下简称《通知》),审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点(具体名单见下)。这远远大于此前医政医管局公布的NITP第三方检验机构的数目,再一次肯定了医疗机构在未来高通量基因测序临床应用中的重要作用。4 h/ X) j& z- y A4 J5 R5 ^
在本次妇幼保健服务司发布的《通知》中,明确描述了试点单位的工作内容,具体包括:产前筛查与诊断前咨询,适用范围,知情同意书签署,临床资料收集和标本采集要求,检测报告审核使用,检测后临床咨询,高风险孕妇的后续临床服务,追踪随访,信息统计上报,以及为规范开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床服务工作需要试点的其他相关内容。- t. ]2 ]6 ~: x' ~, b
本次卫计委妇幼保健服务司发布的《通知》照比此前医政医管局发布的要详细的多。通知中不仅明确规定了高通量基因测序NIPT在临床上的适用范围,并且严格制定了临床服务流程。此外,妇幼保健服务司发布的这份通知中,还给出了高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书、临床申请单及临床报告单的具体模板。真所谓,面面俱到,细致入微!
# \ p0 }; {3 Z0 g0 J 以下即是卫计委妇幼保健服务司审批通过的109家高通量基因测序NIPT临床试点的医疗机构具体名单。
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内蒙古自治区妇幼保健院
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无锡市妇幼保健院
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南通市妇幼保健院
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武汉大学中南医院. b# h' G z( B7 m F+ a
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5 T( V2 E4 V0 o
黄石市妇幼保健院
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孝感市中心医院
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中南大学湘雅医院; r- [3 X) B0 K: `2 H
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中南大学湘雅二医院. N* L/ e" q5 |0 f* k
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广东省妇幼保健院# M: u0 J! r9 k
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