《干细胞临床研究管理办法（试行）》看点

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1、不再作为第三方医疗技术管理，那么未来还是给作为药品注册留了口子的。' M% A6 P9 Y0 n
2、需要按照GMP要求进行生产，为正规的医药企业进入提供了核心竞争力。
" v" f+ p# [8 j: D* d5 b3、目前各地方医院胡乱进行临床和收费，现在统一整治，应该参照去年针对产前诊断的一刀切后再发放拍照的做法。: G: W3 X4 j, M# L6 }% |9 m. V9 _
4、第二条的意思应该是现有的临床数据可以作为支持材料提交给cde作为审评的参考。2 n! l7 m- U+ x

$ J8 F& v) r" H总之这是一份比较粗糙和早期的管理办法，但其中不乏希望。. l% B) F$ ~( ?1 r! J  O